Tabak- und Alkoholkonsum gehören zu den drei Hauptursachen für vermeidbare Krankheiten und Verletzungen in den USA. Fast 20% der Raucher trinken stark, verglichen mit 6,5% der Nichtraucher. Viele Menschen konsumieren beide Substanzen gleichzeitig, was mit einer hohen Rate an Krebs, Lungen- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen einhergeht und mit erheblichen Belastungen für die öffentliche Gesundheit und Wirtschaft verbunden ist. Die Entwicklung wirksamer Maß-nahmen, die auf Raucher mit hohem Alkoholkonsum abzielen, ist daher von entscheidender Bedeutung.

Vareniclin, ein zur Raucherentwöhnung zugelassener hochwirksamer Arzneistoff, der bereits in Kombination mit einer Nicotin-Ersatztherapie zur Untersuchung der Raucherentwöhnung bei nicht stark trinkenden Rauchern eingesetzt wurde, kann die Raucherentwöhnungsrate bei stark trinkenden Rauchern verbessern, da es auf neuronale nicotinische Acetylcholin-Rezeptoren (nAChR) einwirkt, die eine bedeutende Rolle bei der verstärkenden Wirkung von Alkohol und Nicotin spielen.

In einer doppelblinden, placebo-kontrollierten, randomisierten klinischen Überlegenheitsstudie, durchgeführt zwischen dem 26. März 2018 und dem 14. Februar 2020 an zwei ambulanten Einrichtungen in Chicago, Illinois, wurde untersucht, ob die kombinierte Behandlung mit Vareniclintartrat und Nicotin-Pflaster im Vergleich zu Placebo und Nicotin-Pflaster bei stark trinkenden Rauchern zu einer Verbesserung der kontinuierlichen Abstinenz vom Zigarettenrauchen und des Trinkverhaltens führt.

Für die Studie wurden 122 Teilnehmer im Alter zwischen 18 bis 85 Jahren über soziale Medien und Anzeigen im öffentlichen Nahverkehr rekrutiert.

Alle Teilnehmer rauchten zwischen fünf und 30 Zigaretten pro Tag, tranken stark (mehr als 14 Getränke pro Woche bei Männern oder mehr als sieben Getränke pro Woche bei Frauen; mindestens ein Tag mit starkem Alkoholkonsum pro Monat im vergangenen Jahr) und äußerten den Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören.

Während der zwölfwöchigen Studie erhielten die nach Geschlecht und Rauchverhalten stratifizierten Teilnehmer, die gleichmäßig auf die beiden Behandlungsgruppen Vareniclin/Nicotin-Pflaster und Placebo/Nicotin-Pflaster randomisiert wurden, zweimal täglich entweder 1 mg Vareniclintartrat oder ein entsprechendes Placebo. Die Nicotin-Pflaster wurden zehn Wochen lang in der vom Hersteller empfohlenen Dosierung verwendet. Zusätzlich erhielten die Studienteilnehmer in der Woche vor und am Tag der Beendigung eine kurze individuelle Beratung zur Raucherentwöhnung.

Der primäre Endpunkt der Studie war die von den Teilnehmern selbst angegebene kontinuierliche Zigarettenabstinenz in den Wochen neun bis zwölf, die in Woche zwölf biochemisch be­stätigt wurde. Die Häufigkeit des wöchentlichen und des wöchentlichen starken Alkoholkonsums während des Studienzeitraums wurden als sekundäre Endpunkte bestimmt.

Die Studienergebnisse zeigten höhere Raucherentwöhnungsraten in den Wochen neun bis zwölf in der Vareniclin-Gruppe gegenüber der Placebo-Gruppe (27 Teilnehmer [44,3%] gegenüber 17 Teilnehmern [27,9%]) und eine geringere Rückfallwahrscheinlichkeit während der Behandlungsdauer in der Vareniclin-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe. Obwohl beide Behandlungen gut vertragen wurden, berichteten die Teilnehmer in der Vareniclin-Gruppe über mehr unerwünschte Wirkungen, wobei fünf Teilnehmer dieser Gruppe die Behandlung vorzeitig abbrachen.

Zeitgleich wurde ein signifikanter Rückgang des Alkoholkonsums unabhängig von der Behandlungsgruppe festgestellt. Die wöchentlichen Alkoholtage reduzierten sich um 25% und die wöchentlichen Tage mit starkem Alkoholkonsum gingen um 54% zurück.

Die Kombinationsbehandlung mit Vareniclin und Nicotin-Pflaster verbessert die in der Vergangenheit schlechteren Ergebnisse der Raucherentwöhnung bei stark trinkenden Rauchern und zeigt, dass diese in ein Raucherentwöhnungsprogramm aufgenommen werden können.

Zudem verringert sich die Rückfallwahrscheinlichkeit während der Behandlungsdauer, die eine längerfristige Verabreichung von Vareniclin notwendig macht, um eine therapeutische Wirkung zu beobachten.

Der genaue neuropharmakologische Mechanismus, der der Wirksamkeit von Vareniclin und Nicotin-Pflaster zugrunde liegt, ist unklar. Die Ergebnisse unterstützen die weitere Untersuchung von Vareniclin und Nicotin-Pflaster als kombinierte Behandlungsstrategie für Raucher mit riskantem Trinkverhalten, die in der Vergangenheit schlechtere Ergebnisse mit standardmäßig zugelassenen Raucherentwöhnungsbehandlungen erzielten. |