Pharmazeutisches Recht

Homöopathisches Arzneibuch

Bekanntmachung einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch (Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission)

Vom 6. Juni 2023 (BAnz AT 21.07.2023 B5)

Aufgrund des § 7 Absatz 5 der Geschäftsordnung für die Deutsche Homöopathische Arzneibuch-Kommission und deren Gremien (Bekannt­machung vom 17. Juli 2009, BfArM-Internetseite) sind Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission den betroffenen Fach- und Wirtschaftskreisen zur Kenntnis zu bringen.

Der Fachausschuss Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission hat die unten genannten Entwürfe für neue und revidierte Monographien für die Aufnahme in das Homöopathische Arzneibuch empfohlen. Sie werden hiermit zur Kenntnis gebracht (Anlage*).

Neue Monographien

1. Aspidosperma quebracho-blanco (Quebracho)

2. Ferrum picrinicum

3. Juglans regia (Juglans)

Revidierte Monographien

1. Allium sativum

2. Arsenum iodatum (Arsenum jodatum)

3. Blatta orientalis

4. Chelidonium majus (Chelidonium)

5. Chelidonium majus e floribus, ethanol. Digestio (Chelidonium, Flos, ethanol. Digestio)

6. Chelidonium majus Rh (Cheli­donium Rh)

7. Hydrargyrum stibiato-sulfuratum (Aethiops antimonialis)

8. Stibium arsenicosum (Antimonium arsenicosum)

9. Stibium sulfuratum aurantiacum (Antimonium sulfuratum aurantiacum)

10. Stibium sulfuratum nigrum

Stellungnahmen zu dem oben genannten Entwurf des Homöopathischen Arzneibuches sind bis spätestens 21. September 2023 einschließlich an die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, zu richten.

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (neues Anwendungs­gebiet: HIV-1-Infektion, 2 bis < 18 Jahre)“ vom 15. Juni 2023 (BAnz AT 18.07.2023 B4),
• Faricimab (neovaskuläre alters­abhängige Makuladegeneration, Therapiekosten)“ vom 27. Juni 2023 (BAnz AT 18.07.2023 B5),
• Faricimab (diabetisches Makula­ödem, Therapiekosten)“ vom 27. Juni 2023 (BAnz AT 19.07.2023 B2)

abgedruckt.**
 

Zulassungen von Arzneimitteln und Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind folgende Zulassungen von Arzneimitteln und Tierarzneimitteln abgedruckt:**

• „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 23. Juni 2023 (BAnz AT 20.07.2023 B5),
• „521. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 7. Dezember 2022 (BAnz AT 21.07.2023 B4).
   

Digitale Gesundheits­anwendungen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 20. Juli 2023 (BAnz AT 20.07.2023 B6) ist die „12. Bekanntmachung zu den digitalen Gesundheitsanwendungen (Stand 1. Juli 2023)“ vom 3. Juli 2023 abgedruckt.**