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Dringende Arzneimittel-Meldung
Sichtbare Partikel bei Rocephin® zur Infusion
Die Firma Roche Pharma AG ruft auf Grund einer Beanstandung wegen sichtbarer Partikel in einer NaCl-Lösungsmittelflasche bestimmte Chargen von Rocephin® zur Infusion 2 g - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung vorsorglich zurück.
Ceftriaxon ist ein Betalactam-Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine zur parenteralen Anwendung. Es ist indiziert zur parenteralen Therapie von Infektionen, die durch Ceftriaxon-empfindliche Erreger verursacht werden, unter anderem Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches, der unteren Atemwege, der Nieren und ableitenden Harnwege und der Haut und des Weichteilgewebes, sowie zur perioperativen Prophylaxe bei erhöhter Infektionsgefährdung und zur Interventionstherapie bei neutropenischen Patienten.
Es erfolgt ein Rückruf mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Das APG-Formular wird in der nächsten erreichbaren Ausgabe der Deutschen Apotheker Zeitung veröffentlicht.
Details entnehmen Sie bitte der „Dringenden Arzneimittel-Meldung“
Quelle: Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker
12.08.2011, 14:23 Uhr