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Rote-Hand-Brief
Glasstück in Dexamethason-Ampullen
UCB Pharma informiert in einem Rote-Hand-Brief über den Chargenrückruf bestimmter Ampullen Supertendin®-5-Injektionssuspensionen aufgrund eines Qualitätsmangels. In einer intakten Ampulle wurde ein größeres Glasstück gefunden.
Die Kristallsuspension enthält 5 mg Dexamethasonacetat, mikronisiert, und 30 mg Lidocainhydrochlorid. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass weitere Ampullen aus der gleichen Glasampullen-Charge ebenfalls Glasstücke enthalten, werden vorsorglich alle betroffenen Packungsgrößen zurückgerufen:
Supertendin®-5-Ampullen 3 x 1 ml: Ch.-B. 361908
Supertendin®-5-Ampullen 10 x 1 ml: Ch.-B. 361910
Supertendin®-5-Ampullen 50 x 1 ml: Ch.-B. 361758
Supertendin® 5 ist zugelassen für die intraartikuläre Injektion in einem oder wenigen Gelenken nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen wie z.B. Arthritis, sowie zur Infiltrationstherapie bei umschriebenen, nicht bakteriellen, Entzündungen wie z.B. Periarthropathie.
Den Rote-Hand-Brief der UCB Pharma GmbH finden Sie hier.
28.10.2011, 13:01 Uhr