„Länderkorb“ muss erneut verhandelt werden

Mit dem Arzneimittelmarkt-Neurordnungsgesetz (AMNOG) sind neue Zeiten im deutschen Pharmamarkt angebrochen. Neue Arzneimittel müssen nun die frühe Nutzenbewertung durchlaufen – attestiert ihnen der Gemeinsame Bundesausschuss einen Zusatznutzen, so verhandeln GKV-Spitzenverband und Hersteller einen Erstattungsbetrag. Im Rahmen dieser Verhandlungen soll der pharmazeutische Unternehmer dem GKV-Spitzenverband „Angaben zur Höhe seines tatsächlichen Abgabepreises in anderen europäischen Ländern übermitteln“. 

Bereits im Oktober 2011 hatten sich Herstellerverbände und GKV-Spitzenverband auf eine Rahmenvereinbarung zur Verhandlung der Erstattungsbeträge geeinigt. Offen blieb dabei jedoch die Frage, nach welchen Kriterien die europäischen Länder ausgewählt werden sollen, die für einen Preisvergleich herangezogen werden sollen – daher wurde die Schiedsstelle angerufen. Nun setzen die Unparteiischen unter dem Vorsitz von Dr. Manfred Zipperer abermals auf eine Verständigung unter den Vertragspartnern selbst. Der GKV-Spitzenverband und die Herstellerverbände BAH, BPI, Pro Generika und vfa sollen bis zum 24. Februar 2012 über die strittigen Kriterien nachverhandeln. 

Dabei haben sie einige Vorgaben der Schiedsstelle zu berücksichtigen. So soll der für die Mitteilungspflicht auszuwählende Länderkorb mehr als vier Länder, nicht aber zwingend alle EWR-Länder, enthalten. Zudem soll er nicht auf die Euro-Länder begrenzt werden, sondern alle EWR-Länder in Betracht ziehen. Auch soll der Länderkorb einen Bevölkerungsanteil in allen EWR-Ländern (ohne Deutschland) von mindestens 80 Prozent abdecken. Nicht zuletzt – und hier kommt die Schiedsstelle auf die Forderungen der Industrie zu – soll der Länderkorb „vorrangig Länder enthalten, die eine mit Deutschland vergleichbare wirtschaftliche  Leistungsfähigkeit (gemessen als Bruttoinlandsprodukt je Kopf, ausgedrückt in Kaufkraftstandards nach Eurostat) besitzen“. 

Der nun in einer Anlage zur bereits bestehenden Rahmenvereinbarung festzuschreibende Länderkorb soll für Preisverhandlungen, die vor dem 1. Januar 2014 beginnen, gelten. Sollten die Vertragspartner sich nicht fristgemäß verständigen, wird die Schiedsstelle selbst entscheiden. Unabhängig davon hat die Schiedsstelle eine Formulierung für die Rahmenvereinbarung vorgelegt, die die genannten Maßgaben konkretisiert. Unter anderem ist eine jährliche Überprüfung des Länderkorbes vorgesehen.