Faldaprevir in Phase III erfolgreich

In der Phase-III-Studie StartVersoTM1 war der neue Hepatitis-C-Virus(HCV-)-NS3/4A-Protease-Inhibitor Faldaprevir mit pegyliertem Interferon alpha-2a und Ribavirin kombiniert worden. Primärer Endpunkt war das virologische Ansprechen zwölf Wochen nach Abschluss der Behandlung (sustained virological respose). Unter Faldaprevir erreichten bis zu 80% der Patienten diesen Endpunkt, unter Placebo plus PegIFN/Ribavirin nur 52% Die Therapie wurde gut vertragen, unerwünschte Wirkungen, die zum Behandlungsabbruch führten, waren mit Placebo vergleichbar. Experten bewerten diese Ergebnisse als vielversprechend. Wie Professor Wulf Böcher, Boehringer Ingelheim, auf einer Veranstaltung auf dem Kongress mitteilte, hat Faldaprevir das Potenzial, die Behandlungszeiten für HCV-Patienten zu verkürzen und auf die Kombination mit Interferon zu verzichten. Außerdem bietet die Substanz den Vorteil, dass sie nicht, wie andere orale Wirkstoffe gegen HCV, zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen werden muss.

Quelle: Ferenci, P. et al. Faldaprevir plus pegylated interferon alfa-2A and ribavirin in chronic HCV genotype-1 treatment-naïve patients: final results from STARTVerso1, a randomised, double blind, placebo-controlled Phase III trial. Presented at the International Liver Congress, The 48th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL), 24-28 April, 2013