Sterilität von Tardocillin® 1200 nicht gewährleistet

Bei einer firmeninternen Überprüfung wurde festgestellt, dass es beim Aufschütteln der Suspension gemäß Gebrauchsinformation in Einzelfällen zum Produktaustritt kam. Diese Injektionsflaschen wiesen unter der Bördelkappe einen äußerlich nicht sichtbaren Defekt auf. Damit ist die Sterilität bei den defekten Injektionsflaschen von Tardocillin^® 1200 nicht gewährleistet. Die Packungen der genannten Chargen dürfen nicht mehr abgegeben werden. Andere Chargen sind nicht betroffen.

Eine Flasche Tardocillin^® 1200 mit 4 ml Injektionssuspension enthält 1,2 Mio. Einheiten (= 996,3mg) Benzylpenicillin-Benzathin. Es wird eingesetzt zur Langzeitbehandlung von chronischen Streptokokkeninfektionen (z.B. rheumatisches Fieber) als Rezidivprophylaxe, um insbesondere eine rheumatische Karditis zu verhindern, sowie in der Therapie der Syphilis.

Die Firma bittet um Rücksendung der betroffenen Ware mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Das APG-Formular wird in der nächsten Ausgabe der Deutschen Apotheker Zeitung veröffentlicht.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unserer Rubrik „Dringende Arzneimittelmeldung“ auf DAZ.online.