Unerwünschte Arzneimittelwirkungen unter Octagam

Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zu Octagam 10% Infusionsflaschen IgG.  

Die Octapharma GmbH ruft nun eigenverantwortlich zwei Chargen des Arzneimittels Octagam 10% (Immunglobulin G vom Menschen) 100 und 200 ml – Infusionsflaschen (PZN 01128386 und 01128392), zurück. Die Chargen Octagam 10% 10 g IgG 100 ml, Infusionsflaschen Ch.-B.: A338X858A, und Octagam 10% 20 g IgG 200 ml, Infusionsflaschen Ch.-B.: B338A858A, sind im gleichen Zeitraum und mit vergleichbaren Prozessparametern wie die beiden bereits zurückgerufenen Chargen A328Y858A sowie B338B858A (DAZ Nr. 49 vom 5. Dezember 2013, Seite 130 und DAZ Nr. 50 vom 12. Dezember 2013, Seite 126) produziert worden. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass es auch unter Anwendung dieser Chargen zu einem gehäuften Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen kommen kann. Die Octapharma GmbH hat sich daher entschieden, diese Chargen ebenfalls vorsorglich und eigenverantwortlich vom Markt zu nehmen. Sie bittet alle Kunden, noch vorhandene Ware der genannten Chargen zu sperren. 
Alle Kunden, an die die genannten Chargen geliefert worden sind, sind darüber informiert, dass die Chargen nicht mehr anzuwenden sind und durch Octapharma rückgeführt werden. Diese Ware wird ersetzt.
Um die Rückgabemodalitäten zu besprechen, wenden Sie sich bitte an die Telefonnummer 0340 550 80 oder 02173 91 70.