Neue FAQ-Papiere zur Umsetzung der ApBetrO

Im FAQ-Papier, das sich mit der gesamten Apothekenbetriebsordnung befasst, sind nun beispielsweise Fragen zur räumlichen Ausgestaltung der Apotheke, der Beratungspflicht sowie zur Rezeptur neu gestellt oder umfassender beantwortet. So werden in der überarbeiteten Version etwa wichtige Fragestellungen bei der Plausibilitätsprüfung von Rezepturen genannt. In § 7 Abs. 1b ApBetrO steht dazu, dass unter anderem die Dosierung, die Applikationsart, die Art, Menge und Kompatibilität der Ausgangsstoffe wie auch die Haltbarkeit der Rezeptur nach pharmazeutischen Gesichtspunkten beurteilt werden soll. In der Handlungshilfe sind die Fragestellungen nach pharmakologischen, regulatorischen, galenischen, mikrobiologisch-chemischen wie auch nach personenbezogenen Gesichtspunkten geordnet, um einen Überblick über die wichtigsten Fragestellungen zu verschaffen.

Das neue Papier soll als Arbeitsgrundlage bzw. Handlungshilfe dienen und bei der Apothekenüberwachung durch die Länder berücksichtigt werden. So soll länderübergreifend eine einheitliche Umsetzung der 2012 novellierten Apothekenbetriebsordnung erreicht werden. Bindenden Charakter hat es allerdings nicht.

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