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BfArM warnt
Gefälschtes Sutent® eingeschleust
Über Rumänien sind gefälschte Hartkapseln des Krebstherapeutikums Sutent® (Sunitinib, 25 mg und 50 mg) in den deutschen Markt gelangt. Sie wurden bei den Parallelimporteuren CC Pharma und Oripharma entdeckt.
Sunitinib wird in Krankenhäusern und onkologischen Fachpraxen zur Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), metastasierenden Nierenzellkarzinomen (mRCC) und pankreatischen neuroendokrinen Tumoren (pNET) eingesetzt.
Laut BfArM unterscheidet sich die Fälschung vom Original durch folgende Merkmale:
- Der Schriftzug des Pfizer-Logos auf den Verschlussfolien der Hartkapselplastikflaschen ist weiß auf schwarzem Grund.
- Die Beschriftung „Pfizer“ und „STN50“ oder „STN 25“ fehlt auf den Kapseln.
- Die Kapseln sind rosa und nicht karamellfarben (50 mg) oder mit karamellfarbenem Oberteil und orangenem Unterteil (25 mg).
- Die Kapseln sind sichtbar größer.
Anwender werden aufgefordert, die Hartkapseln sorgfältig zu prüfen und Verdachtsfälle dem BfArM zu melden.
Stuttgart - 17.06.2014, 18:24 Uhr