Immer teurer und innovativer

Wie dem neuen „PhRMA 2015 Biopharmaceutical Research Industry Profile“ zu entnehmen ist, hat sich das anhaltende Engagement im letzten Jahr in einer  Rekordzahl von 51 Zulassungen für neue Medikamente niedergeschlagen. 41 davon wurden vom Center for Drug Evaluation und Forschung (CDER) und zehn vom Center for Biologics Evaluation and Research der US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt. Unter den CDER-Zulassungen wurden 41 Prozent als First-in-class-Wirkstoffe klassifiziert und mehr als 20 Prozent sind personalisierte Arzneimittel.

Mit mehr als 7000 Medikamente in der Entwicklung soll die weltweite biopharmazeutische Pipeline auch für die Zukunft gut aufgestellt sein, wobei der First-in-class-Anteil der neuen Wirkstoffe möglicherweise sogar auf 70 Prozent ansteigen könnte. Als Haupt-Forschungsgebiete gaben die PhRMA-Mitglieder schwierige und komplexe Krankheiten wie Alzheimer, Krebs und Morbus Parkinson an, aber auch „neue Ufer“ wie die personalisierte Medizin werden vermehrt angesteuert.

Pharmaforschung wird aber auch immer aufwendiger und vor allem kostspieliger. Im Durchschnitt dauert es mindestens zehn Jahre und kostet heute mehr als 2,6 Milliarden US-Dollar bis ein neues Medikament aus der Forschungspipeline für die Patienten zur Verfügung steht. Zwischen 1990 und 2000 waren die Ausgaben hierfür noch auf eine Milliarde US-Dollar geschätzt worden, und 1980 hatten sie nicht einmal bei einer halbe Milliarde US-Dollar gelegen. Außerdem schaffen nur zwölf Prozent der Wirkstoffkandidaten den Sprung in die klinische Prüfung.