Wann ist ein Apothekenumbau anzeigepflichtig?

Ein zweiter wichtiger Punkt der Resolution betrifft die Abgabe zytostatischer Zubereitungen durch öffentliche Apotheken, die allerdings keine eigene Zytostatikaherstellung haben. Diese Apotheken beauftragen Lohnhersteller, Krankenhausapotheken oder andere öffentliche Apotheken mit der Herstellung patientenindividueller Zytostatika und geben diese dann ab. Wer ist verantwortlich für die zytostatischen Zubereitungen? Die auftragserteilende und abgebende Apotheke oder die herstellende?

„Die Haftung und Verantwortung für die anwendungsfertigen Zytostatika-Zubereitungen liegen eindeutig bei der auftragserteilenden und abgebenden öffentlichen Apotheke,“ heißt es in der Resolution. Außerdem müsse die auftragserteilende Apotheke die Plausibilität der Zubereitung vor Weitergabe des Herstellauftrags prüfen. Ebenso erfolge die Freigabe der Zytostatika durch beispielsweise Sichtkontrolle, Überprüfung der Beschriftung, der Trägerlösung und des Herstellungsprotokolls durch die abgebende Apotheke. Die herstellende Apotheke ist verpflichtet, eine Kopie des Herstellungsprotokolls der Arzneimittellieferung beizulegen.

In jedem Fall ist vor Aufnahme der geschäftlichen Beziehungen der beiden Apothekenpartner ein schriftlicher Vertrag anzufertigen, der Haftung, Abgrenzung der Verantwortung und die Dokumentationspflichten regelt und fixiert. Dieser Vertrag muss der zuständigen Behörde vorgelegt werden, und zwar bevor die Auftragsherstellung beginnt.