- DAZ.online
- News
- Pharmazie
- Adalimumab-Biosimilars ...
Zulassungsempfehlung des CHMP
Adalimumab-Biosimilars zur Zulassung empfohlen
London / Stuttgart - 27.01.2017, 17:55 Uhr
Amgevita und Solymbic enthalten beide den gleichen Antikörper Adalimumab. Der TNF-alpha-Inhibitor neutralisiert die Wirkung des Tumornekrosefaktors. (Foto: iculig / Fotolia.com)
Dienogest und Ethinylestradiol: Zur Aknebehandlung empfohlen
Bei Hormonpräparaten mit Ethinylestradiol und Dienogest als wirksame Bestandteile bewertete der CHMP den Nutzen bei einer Aknetherapie. Der CHMP kommt abschließend zu einer positiven Einschätzung: Moderate Akne könne mit 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg Dienogest behandelt werden, wenn zuvor antibiotische Therapien oder Aknebehandlungen nciht ausreichend angeschlagen hätten. Allerdings sollten Frauen das Arzneimittel nur dann einnehmen, wenn sie ohnehin ein orales Kontrazeptivum zur verhütung einsetzten.
Der CHMP bewertet das Auftreten unerwünschter Wirkungen wie Thromboembolien als gering. Auch gebe es keine verfügbaren Daten, die neue Sicherheitsbedenken rechtfertigten. Thromboembolien seien eine bekannte Nebenwirkung aller hormoneller Kontrazeptiva, heißt es in der Empfehlung der CHMP.
0 Kommentare
Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.