„So wird ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel rezeptfrei“

Eignen sich Wirkstoff und auch Darreichungsform überhaupt für eine Selbstmedikation? Das beinhaltet auch: Ist der Patient in der Lage, seine Symptome so genau einzuschätzen, dass er weiß, er kann sich den Arztbesuch sparen und sich direkt in der Apotheke Hilfe holen – „und wenden sich bei Fragen, wie gewohnt, an Ihren Apotheker“, empfiehlt der BAH den Patienten hierzu. Nur, wenn ein Arzneimittel diese Voraussetzungen erfüllt, bekommen Patienten das Medikament künftig auch ohne Rezept in der Apotheke.

Der erste Schritt? Der Arzneimittelhersteller stellt zunächst einen Antrag beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukt (BfArM), zumindest ist das der Regelfall. Denn: Auch jede Privatperson kann theoretisch einen solchen Antrag beim BfArM einreichen. Bei der Behörde prüft ein zuständiger Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht nach wissenschaftlichen Kriterien die Sicherheit des Wirkstoffs in der Selbstmedikation – und gibt erst einmal eine Empfehlung ab. Wer bekommt nun aber diese wissenschaftliche Einordnung und Empfehlung? Das Bundesgesundheitsministerium. Dieses verfasst und erlässt schließlich eine Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung. Stimmt der Bundesrat dieser zu, tritt mit Veröffentlichung im Bundesgesetzblatt die neue Verordnung und somit der OTC-Switch in Kraft.