Apomorphin verkürzt Off-Zeit bei Parkinson

Parkinson-Patienten leiden mit Fortschreiten ihrer Erkrankung und Degeneration dopaminerger Neurone zunehmend unter Fluktuationen beziehungsweise On-off-Phänomenen. Das bedeutet, dass trotz hochfrequenter Gabe von Levodopa, die Patienten zwischen den Dosierintervallen an Dyskinesien und Bewegungsstörungen leiden. Apomorphin hilft hier. Auch in Deutschland nutzen Neurologen APO-go^®, Apomorphin Archimedes^® von Desitin und Dacepton^®, um Off-Phänomene bei Parkinson zu lindern. Dass Apomorphin in diesen Phasen der Akinesie hilft, hatten bislang nur Open-Label-Studien bestätigt: „Derzeit gibt es keine Daten aus großen randomisierten oder Placebo-kontrollierten Studien zur Apomorphinpumpentherapie. Die Therapie ist jedoch in mehreren Ländern seit Jahren im klinischen Einsatz“, schreibt die aktuelle S3-Leitlinie „Idiopathisches Parkinson-Syndrom“.

Die Phase-III-Studie (Toledo) untersuchte 107 Parkinson-Patienten über einen Zeitraum von zwölf Wochen. Voraussetzung für die Aufnahme in die Untersuchung war unter anderem eine mindestens seit drei Jahren bestehende Diagnose. Zudem waren sie mit ihrer bestehenden Medikation nicht ausreichend gut eingestellt (zum Beispiel vier feste Dosen L-Dopa täglich für die letzten vier Wochen und bis zu zweimal tägliche Notfall-Gaben L-Dopa in einer Dosierung bis maximal 200 mg). Die Patienten litten trotz oraler und transdermaler Parkinson-Arzneimittel unter motorischen Fluktuationen. Alle Parkinson-Arzneimittel waren für die Aufnahme in die Studie erlaubt, mit Ausnahme von Budipin.

Die Hälfte der Patienten erhielten subkutane Apomorphin-Infusionen von 3 bis 8 mg/h (durchschnittliche Enddosis lag bei 4,68 mg/h) oder Infusionen mit Kochsalz. Primärer Endpunkt der Studie war die absolute Veränderung der Off-Zeit von der Baseline zu Beginn der Untersuchung bis zum Ende dieser nach zwölf Wochen. Ausgewertet wurde die Off-Zeit anhand der Patiententagebücher.