Droht der nächste chinesische Pharmaskandal? 

Angesichts des aktuellen Valsartan-Skandals kommt bei neuen Vorwürfen gegen chinesische Wirkstoffhersteller direkt die Frage auf, ob auch Deutschland oder Europa betroffen sein könnten. Im Zusammenhang mit Valsartan denkt man zunächst an die CEPs (Certificate of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia), die das EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare ) in Europa erteilt. In der entsprechenden CEP-Datenbank wurde DAZ.online aber nicht fündig: Die Firma scheint weder für Aripiprazol noch für einen der anderen genannten APIs ein CEP zu besitzen.

Wenn man in der EudraGMDP-Datenbank unter dem Punkt „API Registrations“ im Reiter „Search 3rd Country Sites“ nach China sucht und als Postleitzahl die 400061 von Chongqing eingibt, stößt man aber auf das oben genannte Unternehmen CPRI. Wählt man dieses Suchergebnis aus, werden auf der nächsten Seite Wirkstoffe gelistet. Mit dem Namen „Chongqing“ wird man erneut fündig: In der Zeile mit den Wirkstoffen Pemetrexed dinatrium und Pemetrexed dikalium wird CPRI als „3rd Country Manufacturer“ in der Tabelle aufgeführt. Ebenso wird der Wirkstoff Abirateron im Zusammenhang mit CPRI gelistet. Man kann also nicht ausschließen, dass etwaige Probleme auch Europa betreffen könnten. 

Sucht man in der EudraGMDP-Datenbank gezielt nach „GMP Certificates Non-Compliance Reports“, also Dokumenten, die dem US-amerikanischen „Warning Letter“ im geschilderten Fall entsprechen könnten, findet man allerdings keine entsprechenden Dokumente.