Verunreinigtes Valsartan: Diese Rechte und Möglichkeiten haben Patienten

EU-weit und darüber hinaus wurden seit Anfang Juli dieses Jahres valsartanhaltige Arzneimittel zurückgerufen. Der Grund: Bei zunächst nur einem chinesischen Wirkstoffhersteller, später aber auch bei weiteren Valsartan-Produzenten, wurden produktionsbedingte Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) festgestellt – einem Stoff, der von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als „wahrscheinlich krebserregend beim Menschen“ eingestuft ist. Der Rückruf erfolgte über Großhandel und Apotheken – aber nicht auf Patientenebene. Man wollte vermeiden, dass Patienten ihr Medikament sofort absetzen – denn das könnte riskanter sein als eine Packung eines verunreinigten Arzneimittels aufzubrauchen.

Auch wenn nach wie vor nicht klar ist, in welchem Maße die einzelnen Präparate mit NDMA kontaminiert sind und wie groß die Gefahr für die betroffenen Patienten tatsächlich ist: Schon das Wort „krebserregend“, mag es auch relativierend verwendet werden, beunruhigt die Menschen. Was bedeutet die Verunreinigung nun konkret für die Anwender der Arzneimittel und ihre Angehörigen – auch vor dem Hintergrund, dass sie offenbar bereits seit 2012 infolge einer Syntheseänderung besteht? Welche Rechte haben sie? Gibt es möglicherweise Schadensersatz- oder Schmerzensgeldansprüche?

Dieser Fragen haben sich am gestrigen Donnerstagabend die Freiburger Rechtsanwälte und Fachanwälte für Medizinrecht Ricarda Thewes und Heiko Melcher angenommen. Sie hatten Betroffene und Interessierte in ihre Kanzleiräume geladen. DAZ.online hat Rechtsanwalt Melcher gefragt, was die Teilnehmer bewegte – und welchen juristischen Rat es für sie gibt.

DAZ.online: Herr Melcher, wie groß war das Interesse an Ihrer Patienten-Informationsveranstaltung?

Melcher: Es war groß! Wir mussten aufgrund der Größe unseres Kanzlei-Konferenzraumes die Teilnehmerzahl auf 30 beschränken – Anmeldungen hatten wir deutlich mehr.

DAZ.online: Was bewegte die Teilnehmer? Welche Fragen trieben sie um?

Melcher: Patienten und Angehörige wollten vor allem wissen, wie sicher nun ihre neuen Produkte sind, die nicht vom Rückruf betroffen sind. Das waren pharmakologische Fragen, die wir als Juristen natürlich nicht beantworten konnten. Problematisch ist für Valsartan-Patienten mittlerweile offenbar auch, dass nicht zurückgerufene Arzneimittel teilweise nicht mehr zu bekommen sind. Viele zeigten sich auch irritiert, dass ihre Ärzte sie nicht über die Verunreinigung informiert haben.