AMK

One-Point-Cut-Ampullen öffnen: Wie geht das?

Stuttgart - 18.09.2018, 17:20 Uhr

Wie öffnet man OPC-Ampullen, ohne sich zu verletzen oder sie komplett zu zerbrechen? (s / Foto: Iren Moroz / stock.adobe.com)

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert gemeinsam mit der Firma Hexal über die korrekte Handhabung von Tramadolor^® 100 Injekt 100mg/2ml Injektionslösung. Der Grund: Apotheken sollen vereinzelt Schwierigkeiten beim Öffnen der Ampullen gemeldet haben. Laut einer Meldung an die AMK brachen die OPC-Ampullen (One-Point-Cut) nicht an der Sollbruchstelle, sondern zerbrachen teils sogar komplett.

Was eine One-Point-Cut-Ampulle ist, beschreibt die AMK in einer Mitteilung vom 18.September 2018 so: „Eine OPC-Ampulle weist am Ampullenhals eine Sollbruchstelle auf, welche oberhalb hiervon mit einem Farbpunkt markiert wird“. Genau diese Sollbruchstelle soll laut einer Meldung an die AMK nun aber nicht immer brechen, wenn sie soll. Beim Versuch ließen sich die Ampullen am markierten Punkt nicht öffnen oder zerbrachen sogar komplett. Deshalb informiert die Firma Hexal AG in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern nun über die korrekte Handhabung von Tramadolor^® 100 Injekt 100 mg/2 ml Injektionslösung. Ein entsprechendes Informationsschreiben wurde versandt und ist im Internet einsehbar.

Anfeilen der Ampullen ist nicht erforderlich

Konkret geht es um folgende Tramadolor-Packungen und die korrekte Handhabung der darin enthaltenen OPC-Ampullen:

Tramadolor® 100 Injekt 100 mg/2 ml Injektionslösung 5x2ml Ampullen
(PZN 4469604)
Tramadolor® 100 Injekt 100 mg/2 ml Injektionslösung 10x2ml Ampullen
(PZN 4469610)
Tramadolor® 100 Injekt 100 mg/2 ml Injektionslösung 50x2ml Ampullen
(PZN 6999157)
Tramadolor® 100 Injekt 100 mg/2 ml Injektionslösung 5x2ml Ampullen
(PZN 0320851, Klinikpackung)

Ein Anfeilen der Ampullen ist laut dem Informationsschreiben von Hexal „nicht mehr erforderlich“. Der auf den Ampullen sichtbare Punkt soll nach oben zeigen, die im Ampullenspieß befindliche Lösung soll man durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen lassen. Dann kann der Ampullenspieß vom Punkt nach hinten weggebrochen werden, heißt es. Die korrekte Handhabung wurde wie folgt illustriert:

(Foto: Screenshot des Informationsschreibens)

Sollten sich die OPC-Ampullen der oben genannten Präparate trotz richtiger Handhabung schwer öffnen lassen, bittet Hexal, sich an folgende Stelle zu wenden:

Hexal AG

hexal.reklamationen@hexal.com

Tel. 08024-908-1222

OPC-Ampullen öffnen – ein häufiges Problem

Eine kurze Recherche im Internet verrät, dass OPC-Ampullen häufiger Probleme beim Öffnen bereiten. Ein You-Tube-Video der Firma „Nipro Glass Germany“ aus dem Oktober 2013, das beschreibt „wie man OPC-Ampullen richtig öffnet“, wurde immerhin fast 490.000 Mal geklickt. Kommentare darunter zeigen, dass das Öffnen problematisch sein kann.

Auch andere Hersteller, die OPC-Ampullen als Packmittel verwenden, erklären in Packungsbeilagen und Fachinformationen, wie die Ampullen sich richtig öffnen lassen. In der Gebrauchsinformation von Vitamin B12 plus Folsäure Hevert^® ist zum Beispiel (mit Bild) zu lesen: „Für die Injektionslösungen verwenden wir eine so genannte OPC (one point cut) Brech-Punkt-Ampulle, die beim Öffnen eine besondere Sicherheit bietet. Zum Öffnen den weißen Punkt nach oben halten und die Ampulle mit leichtem Druck nach unten abknicken.“

Auch beim verschreibungspflichtigen Tavor^® pro injectione 2 mg enthält die Fachinformation (im Gegensatz zur Fachinformation von Tramadolor) eine illustrierte Anweisung zum Öffnen der Ampulle: „Die Injektionslösung ist in einer OPC (one point cut)-Ampulle abgefüllt, die nur in einer bestimmten Richtung mittels einer Sollbruchstelle zu öffnen ist. Bitte folgen Sie den Anweisungen,um sich beim Öffnen der Ampulle nicht zu verletzen.“

Schritt 1:
Zum Öffnen der Ampulle ist der untere Bereich der Ampulle in einer Hand zu halten, wobei der farblich markierte Punkt zu Ihnen auszurichten ist.

Schritt 2:
Mit der anderen Hand ist der obere Bereich der Ampulle zu greifen, wobei der Daumen über dem farblich markierten Punkt zu positionieren ist. Öffnen Sie die Ampulle, indem Sie durch Drücken der zweiten Hand vom Körper weg den oberen Bereich an der vorgesehenen Sollbruchstelle abbrechen.

Aus der Fachinformation zu Tavor^® pro injectione 2 mg, Stand Juli 2017