Tollwutimpfstoffe: globale Engpässe, aber keine globalen Zusammenhänge?

Engpässe bei Tollwutimpfstoffen scheinen ein wiederkehrendes Problem zu sein. Als Grund wird von den Herstellern immer wieder eine „unerwartet hohe Nachfrage“ angegeben. In Deutschland fragt man sich, wo diese unerwartet hohe Nachfrage herkommt. 

Wenn es um Tollwutimpfstoffe geht, muss man derzeit automatisch auch auf einen der Arzneimittelskandale des Sommers zurückblicken, den chinesischen Impfstoffskandal, bei dem es um Tollwutimpfstoffe ging. Dass Deutschland keine Auswirkungen des chinesischen Impfstoffskandals zu befürchten habe, gab das PEI allerdings bereits im August bekannt. Vom betroffenen chinesischen Unternehmen konnten demnach keine Tollwutimpfstoffe nach Deutschland gelangen: „Alle Impfstoffe, die in Deutschland verkehrsfähig sind, haben entweder eine nationale Zulassung vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) oder eine so genannte zentrale Zulassung von der EU-Kommission, die nach einem Verfahren bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA erteilt wurde und in allen EU-Mitgliedstaaten (sowie Norwegen und Island) gültig ist. Das chinesische Unternehmen Changchun Changsheng hat weder eine nationale noch eine EU-weite Zulassung für Impfstoffe“, schreibt das PEI auf seiner Website. Zudem habe keiner der Zulassungsinhaber eine Herstellungsstätte in China oder beziehe von dort Antigenkomponenten für die in Deutschland und der EU zugelassenen Impfstoffe.

Im Grunde wäre es nachvollziehbar, wenn Impfstoffe bevorzugt erst einmal an die Länder ausgeliefert würden, die auch akut von der Tollwut bedroht sind – und da ist China nicht allein. Medienberichte zeigen, dass es in diesem Jahr auch auf den Philippinen zu einem Tollwutimpfstoff-Engpass gekommen ist. In einem Artikel der Manila Times kam im September zum Ausdruck, dass GSK 50 Prozent der Rabies-Impfstoffversorgung auf den Philippinen decke, dem jedoch nicht mehr nachkommen könne, weil Rabipur^®, das von GSK aus China geliefert werden soll, bakteriell verunreinigt gewesen sein soll. Auch Sanofi soll es an Rohstoffen fehlen, sodass die weltweite Nachfrage nach Tollwutimpfstoffen nicht gedeckt werden könne.

Doch GSK gibt gegenüber DAZ.online an: „Wir haben keine Produktionsprobleme bei der Rabipur^®-Herstellung in Marburg.“ Man nehme in Deutschland eine erhöhte Nachfrage wahr, die man sich durch den zeitweisen Lieferausfall eines Mitbewerbers erkläre. Außerdem: „Rabipur^® aus Marburg ist in China nicht zugelassen und wird dort nicht vertrieben.“ Über die Liefersituation in asiatischen Märkten und über eventuelle Produktionsprobleme anderer Anbieter von Tollwut-Impfstoffen könne man DAZ.online keine Auskunft geben. GSK betonte aber: „Tollwut-Verknappung in asiatischen Ländern hat mit der deutschen Situation nichts zu tun!“ Für globale Impfstoff-Fragen, wie etwa Fragen zu Engpässen und zur Produktion in anderen Ländern, wurde DAZ.online an die GSK-Zentrale verwiesen. 

Gibt es globale Zusammenhänge? Zumindest in einem Medienbericht aus Pakistan wird die Situation so beschrieben: „Es gibt eine weltweite Krise in Bezug auf die Verfügbarkeit von Tollwutimpfstoffen, da der chinesische Impfstoff aus Sicherheitsgründen vom Markt genommen wurde.“ In Abwesenheit eines chinesischen Impfstoffs habe Indien früher die Lücke geschlossen, aber im Moment seien die Inder nicht in der Lage, ihren eigenen Bedarf zu decken. Interessant hierbei: Laut einer chinesischen Datenbank importiert China einen Rabies-Impfstoff aus Indien von Chiron Behring Vaccines Private Ltd., was wiederum eine Tochterfirma von GSK sein soll. 

Auch Sanofi, der zweite deutsche Tollwutimpfstoff-Hersteller, scheint oder schien laut einem indischen Dokument eine Herstellungsstätte für Tollwutimpfstoffe in Indien zu besitzen. Auf Anfrage teilte Sanofi Pasteur gegenüber DAZ.online jedoch mit, dass das Unternehmen seinen Tollwutimpfstoff ausschließlich in Frankreich produziere.

Man nehme eine weltweit höhere Nachfrage nach Tollwutimpfstoff wahr: „In Deutschland, einem tollwutfreien Land, spielen wir mit einem Marktanteil von 25 - 30 Prozent im Bereich der Tollwutimpfstoffe eine eher untergeordnete Rolle“, so Sanofis Pressesprecherin. Die gesteigerte globale Nachfrage habe natürlich auch globale Auswirkungen auf die Liefersituation: „Sanofi Pasteur beliefert dennoch auch Deutschland mit Tollwutimpfstoff in geringerer Menge.“

Zu den Ursachen gab Sanofi „manufacturing delays“ an, also Verzögerungen bei der Herstellung, die zu einem Engpass der Produktion bis Anfang 2020 führen. Die derzeitige weltweite Versorgung mit Tollwutimpfstoffen sei begrenzt. Im Mai 2018 habe Sanofi seinen Kunden und den Gesundheitsbehörden in den Ländern, in denen betroffene Impfstoffe erhältlich sind, mitgeteilt, dass die Produktion von Imovax^® Rabies und Verorab^® aufgrund unerwarteter Verzögerungen bei der Herstellung ebenfalls begrenzt war.

Die Tollwutimpfstoffe von Sanofi Pasteur seien in China aber nicht zugelassen, und bis heute habe man keinen Anstieg der Nachfrage aus anderen Ländern festgestellt. Medienberichte über die Geschäftsentwicklung von Sanofi deuten allerdings an, dass es Sanofi nicht unrecht wäre, auch auf den chinesischen Impfstoffmarkt vorzudringen: „Hohe Nachfrage nach ausländischen Impfstoffen im Zuge eines öffentlichkeitswirksamen Impfstoffskandals erhöht den Optimismus von Sanofi für sein Impfstoffgeschäft in China“, las man im Oktober auf dem Nachrichtenportal Fierce Pharma. Auch die South China Morning Post berichtete im Juli „wie Chinas protektionistische Impfstoffpolitik nach hinten losgegangen ist“. So sollen sich „als China zum Beispiel 2010 die Standards für Impfstoffe anhob“, Pharmaunternehmen wie Sanofi Pasteur allmählich aus dem Tollwutimpfsektor des Landes zurückgezogen haben. Mittlerweile soll die Impfstoffproblematik des Sommers in China auch zu einem Engpass an Grippeimpfstoffen in China geführt haben.