Hoffnungsträger für viele schwerkranke Patienten

Nach dem Ausblick, den der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) zum Jahresbeginn veröffentlicht hat, könnte in diesem Jahr ein Drittel der Neueinführungen von Medikamenten auf Krebsmittel entfallen. „Der Bedarf an weiteren Verbesserungen für die Onkologie ist hoch", kommentiert vfa-Hauptgeschäftsführerin Birgit Fischer die aktuelle Entwicklung. „Denn fast jeder zweite in Deutschland erkrankt im Laufe seines Lebens an der einen oder anderen Art von Krebs, und Krebs ist nach wie vor die zweithäufigste Todesursache."

Für den Androgenrezeptor- und Östrogenrezeptor-Antagonisten Apalutamid (Erleada^®) gegen nicht metastasierten kastrationsresistenten Hochrisiko-Prostatakrebs und Ropeginterferon alfa-2b (Besremi^®) gegen Polycythaemia vera, eine chronische Erkrankung des Knochenmarks, wurde die EU-Zulassung beantragt und die „positive Opinion“ ebenfalls bereits erteilt. Brigatinib und Apalutamid sollen laut vfa im Rahmen eines Härtefallprogramms bereits in Deutschland verfügbar sein.

Hiernach könnten allein bis zu vier Medikamente gegen Lungenkrebs (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, NSCLC) herauskommen, der im fortgeschrittenen Stadium bislang schwer behandelbar ist.

Mit Larotrectinib wurde erstmalig die Zulassung für die Therapie von Krebserkrankungen beantragt, die mit einer bestimmten Genmutation (im NTRK-Gen) in Verbindung stehen, unabhängig vom betroffenen Organ. Es könnte daher organübergreifend für die Bekämpfung solcher Tumore eingesetzt werden. 
Sechs der für 2019 zu erwartenden neuen Krebsmedikamente besitzen einen Orphan Drug-Status und sieben sind personalisierte Therapien.

Außerdem könnten in diesem Jahr nach Einschätzung des vfa gleich mehrere neue Antibiotika verfügbar werden, die auch bei Bakterien mit Resistenzen gegen einige ältere Medikamente wirksam sind. 

Zwei nicht erregerspezifische sind bereits zugelassen, werden aber in Deutschland noch nicht vermarktet:

• Eravacyclin gegen komplizierte Bauchraum-Infektionen und
• Meropenem plus Vaborbactam (RPX-7009) (Carbapenem plus neuer Betalactamase-Inhibitor) gegen Infektionen mit gramnegativen Bakterien, darunter Carbapenem-resistenten Enterobakterien.

Vier weitere nicht erregerspezifische Wirkstoffe (das Fluorchinolon Delafloxacin, das Aminoglycosid Plazomicin, das Aminomythylcyclin und Tetrazyklin-Analogon Omadacyclin sowie eine Dreier-Kombi aus Imipenem, Cilastatin und Relebactam werden in der EU gerade im Zulassungsverfahren geprüft. Sie könnten die Therapie bei vielen Arten von Infektionen, wie etwa Haut-, Lungen-, Bauch- und Harnwegsinfektionen durch gramnegative und grampositive Keime, inklusive MRSA-Infektionen bereichern.

Außerdem befinden sich laut vfa mehr als zehn nicht Erreger-spezifische Antibiotika in der letzten Phase der klinischen Erprobung (Phase III), ebenso wie Antibiotika und andere antibakterielle Mittel speziell gegen einzelne Problemkeime (u. a. multiresistente Tuberkulose Pseudomonas aeruginosa, Milzbrand-Infektionen).

Wie dem „Register of designated Orphan Medicinal Products“ der EU zu entnehmen ist, werden aktuell noch weitere rund 1.900 Arzneimitteltherapien gegen seltene Erkrankungen entwickelt. Erwartet wird nach der Daten-Analyse des vfa unter anderem eine Gentherapie gegen die Lebersche Amaurose und die Retinitis pigmentosa, zwei angeborene Krankheiten, die unbehandelt zur Erblindung führen können.