Wo ist die Zoely?

Wie die MSD Sharp & Dohme GmbH DAZ.online auf Nachfrage mitteilt, kämpft das kombinierte orale Kontrazeptivum Zoely^® derzeit mit Lieferverzögerungen. Diese seien jedoch rein technisch bedingt – nämlich durch Kapazitätsengpässe bei der Herstellung und durch Verzögerungen beim Verpackungsprozess.

Diese Lieferverzögerungen sorgen derzeit bei einigen Patientinnen für Unmut, weil die Apotheke ihnen nicht einfach eine andere Verhütungspille nach „aut idem“ abgeben kann. Denn wie MSD an DAZ.online schreibt enthält jede wirkstoffhaltige Tablette der Zoely^® 1,5 mg 17β-Estradiol, welches strukturell identisch zum endogen produzierten Östrogen sei sowie 2,5 mg Nomegestrolacetat, ein hoch selektives, von Progesteron abgeleitetes Gestagen – wodurch „ein äquivalenter Ersatz“, den man den Kundinnen empfehlen könnte, aktuell leider nicht existiere. 

Wie sollen Apotheken und Kundinnen also vorgehen? „Bei Wunsch einer Patientin nach hormoneller Verhütung obliegt es dem behandelnden Gynäkologen nach ärztlichem Ermessen und eingehender Beratung, ein (kombiniertes) hormonelles Kontrazeptivum zu verordnen“, schreibt MSD dazu an DAZ.online. Die Apotheke muss die Kundin also zurück zum Frauenarzt schicken – es braucht ein neues Rezept. Das ist für viele Frauen unerfreulich, wechselt man die Pille doch eher ungern, wenn man ein Präparat gefunden hat, mit dem man gut zurecht kommt. 

Allerdings stehen die Pillen der 3. und 4. Generation immer wieder in der Kritik. Zum einen sei die Pille kein „Life-Style-Produkt“, zum anderen ist ihr Thromboserisiko aufgrund der Gestagen-Komponente teils erhöht oder schlichtweg unbekannt. Zu den Gestagen-Komponenten mit unbekanntem Risiko gehört auch das Nomegestrolacetat in der Zoely^®. 

Das „venöse und arterielle Thromboserisiko für Zoely^®“ werde derzeit in einer Post Authorization Safety Study (PASS) untersucht, schrieb MSD an DAZ.online. Da für 17β-estradiolhaltige kombinierte orale Kontrazeptiva (KOK) aktuell noch keine epidemiologischen Daten vorliegen, würden derzeit die Gegenanzeigen für ethinylestradiolhaltige KOK laut MSD auch für die Anwendung von Zoely^® als übertragbar erachtet. Das geht auch aus einem Rote-Hand-Brief vom Januar 2014 hervor, der verschickt wurde, um über die „Ergebnisse einer europaweiten Bewertung und über die jüngsten Erkenntnisse zur Evidenz des Thromboembolie-Risikos in Verbindung mit bestimmten kombinierten hormonalen Kontrazeptiva (KHK)“ zu informieren. Unter KHK versteht man dort: Pillen, die Ethinylestradiol oder Estradiol plus Chlormadinon, Desogestrel, Dienogest, Drospirenon, Etonogestrel, Gestoden, Nomegestrol, Norelgestromin oder Norgestimat enthalten.

Ein Wechsel auf ein anderes Präparat mit bekanntem Risiko könnte also möglicherweise – sofern es vertragen wird – sogar sinnvoll sein. Grundsätzlich bedingen bei KHK ganz allgemein sowohl die Estrogen- als auch die Gestagen-Komponente ein erhöhtes Thromboserisiko. Somit ist grundsätzlich zu Präparaten mit möglichst niedriger Estrogendosis zu raten. Was die Gestagenkomponente betrifft, so scheinen Pillen mit Levonorgestrel (das als Referenz dient) oder Norgestimat beziehungsweise Norethisteron die geringste Risikoerhöhung mit sich zu bringen. 

Als Gestagen ist Dienogest enthalten. Das Risiko venöser Thromboembolien ist also auch hier unklar. Außerdem ist Qlaira^® nicht nur zur oralen Kontrazeption allein zugelassen, sondern auch „zur Behandlung starker Menstruationsblutungen ohne organische Ursache bei Frauen, die eine orale Kontrazeption wünschen.“