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Vyleesi: Geringe Libido bei Frauen
FDA lässt Bremelanotid bei sexueller Unlust zu
Stuttgart - 27.06.2019, 14:00 Uhr
![Mit Bremelanotid (Vyleesi) kommt nach Flibanserin (Addyi) das zweite Arzneimittel in den USA zur Behandlung der sexuellen Unlust von Frauen vor der Menopause. (Foto: Paolese / stock.adobe.com)](https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/_Resources/Persistent/7/c/e/c/7cec59601c7dcca00f637cb48cbd5425c302c017/Unlust_%20Paolese_AdobeStock_183088167-5766x3239-637x358.jpg)
Mit Bremelanotid (Vyleesi) kommt nach Flibanserin (Addyi) das zweite Arzneimittel in den USA zur Behandlung der sexuellen Unlust von Frauen vor der Menopause. (Foto: Paolese / stock.adobe.com)
Übelkeit häufigste Nebenwirkung
Bei etwa 25 Prozent der Frauen stieg unter dem Wirkstoff die sexuelle Lust (nach FSFI) um 1,2 Punkte, dagegen war das nur bei 17 Prozent der Frauen in der Placebogruppe der Fall. Keinen Unterschied gab es zwischen Placebo und Bremelanotid hinsichtlich der Anzahl der sexuell befriedigenden Ereignisse. VyleesiTM verbessert nicht die sexuelle Leistungsfähigkeit.
Dunkelfärbung der Haut und Blutdruckerhöhung
Als häufigste Nebenwirkungen von VyleesiTM nannten die Studienfrauen Übelkeit und Erbrechen, Flush, Reaktionen an der Injektionsstelle und Kopfschmerzen. Vor allem die Übelkeit war ausgeprägt: Etwa 40 Prozent der Patienten klagten über Übelkeit, am häufigsten nach der ersten VyleesiTM-Injektion, 13 Prozent benötigten Antiemetika. Auch berichtete 1 Prozent der Patienten von einer Verdunkelung des Zahnfleisches und bestimmter Hautareale, einschließlich des Gesichts und der Brüste. Dies bildete sich bei etwa der Hälfte der Patienten nach Beendigung der Behandlung auch nicht wieder zurück. Vor allem Patienten mit dunkler Hautfarbe hatten ein erhöhtes Risiko für diese Nebenwirkung.
VyleesiTM erhöhte den Blutdruck nach Injektion, was sich in der Regel innerhalb von zwölf Stunden wieder normalisierte. Dennoch sollte Vyleesi nicht bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck oder bei Patienten mit bekanntem oder hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt werden.
Wechselwirkung mit Naltrexon
Die FDA weist zudem auf eine Interaktion hin: Patienten, die orales Naltrexon zur Behandlung von Alkohol- oder Opioidabhängigkeit einnehmen, sollten Vyleesi nicht einnehmen, da es zu einem Versagen der Naltrexonbehandlung führen kann.
Die FDA empfiehlt den Frauen, Bremelanotid mindestens 45 Minuten vor der erwarteten sexuellen Aktivität zu injizieren. Den optimalen Zeitpunkt für die Anwendung von VyleesiTM dürfen die Anwenderinnen festlegen, je nachdem, wie sie Wirkdauer und Nebenwirkungen erfahren. Die Patienten sollten nicht mehr als eine Dosis innerhalb von 24 Stunden oder mehr als acht Dosen pro Monat applizieren. Falls die Anwenderinnen nach acht Wochen keine Besserung ihres sexuellen Verlangens spüren, sollen sie die VyleesiTM-Anwendung beenden.
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