Xarelto für Kinder

Kommt das erste NOAK (Neue orale Antikoagulanzien) in die Pädiatrie? Bayer plant eine Zulassungserweiterung von Rivaroxaban (Xarelto^®), um es künftig auch bei Kindern mit akuten venösen Thromboembolien einsetzen zu können. In einer Phase-III-Studie (Einstein-Jr.) untersuchte Bayer Rivaroxaban an Kindern, vom Neugeborenenalter bis 17 Jahre im Vergleich zur Standardtherapie bei venösen Thromboembolien (Heparin allein oder in Verbindung mit einem Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin).

Als die beiden primären Endpunkte definierte Bayer:

• Gesamtzahl aller symptomatisch rezidivierenden venösen Thromboembolien (Zeitraum zwölf Monate)
• Gesamtzahl der offenen schweren Blutungen und der klinisch relevanten nicht schweren Blutungen (Zeitraum zwölf Monate)

Aktuell gestaltet sich die Antikoagulation vor allem bei Kindern also schwierig – Heparine müssen injiziert werden, Vitamin-K-Antagonisten sind zwar oral verfügbar, jedoch nicht in flüssiger Darreichungsform, und sie wechselwirken mit einigen Nahrungsmitteln. Folglich ist die Verfügbarkeit einer oralen Antikoagulation für Kinder, die keine subkutanen oder intravenösen Injektionen erfordert und keine regelmäßigen Laborüberwachungen – wie sie heute bei Erwachsenen vielfach Standard ist – auch in die Pädiatrie wünschenswert. Das erklärten die Wissenschaftler hinter der Einstein-Jr-Studie „Rivaroxaban versus standard anticoagulation for acute venous thromboembolism in childhood“, veröffentlicht im Dezember 2018 im Thrombosis Journal.