NDMA in Ranitidin: Verunreinigt beim Hersteller oder vom Wirkstoff selbst?

Das deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) schrieb am 17. September bislang lediglich, „dass in der Europäischen Union ein Rückruf von Arzneimitteln erfolgt, die den von dem Wirkstoffhersteller Saraca Laboratories Limited hergestellten Wirkstoff Ranitidin enthalten. Es liegen Indizien vor, dass auch der Wirkstoff weiterer Wirkstoffhersteller von der Verunreinigung betroffen sein könnte“. Die kanadische Arzneimittelbehörde (Health Canada) wurde hingegen bereits etwas deutlicher: 

Der Vertrieb von Ranitidin wurde in Kanada deshalb vorerst komplett eingestellt. Allerdings kommt das keinem Rückruf gleich, sodass Ranitidin, das sich bereits in den Apotheken befindet, noch verkauft werden kann. Zusätzlich sind aber auch in Kanada herstellerbezogene Rückrufe erfolgt (zunächst nur Sandoz am 17. September, am 25. September folgten vier weitere Hersteller). 

Die Lage erscheint also recht unübersichtlich. Auch in Deutschland verrät ein Blick auf die bisherige Rückrufliste der AMK und ein Blick in die Lauer-Taxe, dass (noch) nicht alle Ranitidin-Präparate zurückgerufen wurden: Ranitidin von Betapharm wurde beispielsweise nur chargenbezogen zurückgerufen, bei Ranitidin von Hexal scheint die Infusionslösung nicht betroffen zu sein. Bislang gar nicht vom Rückruf betroffen scheinen die Aliud Pharma GmbH, die Axcount Generika GmbH und die Stadapharm GmbH zu sein. Zumindest die Ranitidin-Präparate in der rezeptfreien Dosierung mit 75 mg scheinen alle gänzlich nicht mehr im Handel zu sein. Zantic 75 mg ist übrigens nicht mehr im Handel, auch wenn es in der Lauer-Taxe nicht als „AV“ gekennzeichnet ist – die Zulassung ist seit geraumer Zeit erloschen, das bestätigte der Anbieter Omega Pharma auf Nachfrage.