CHMP empfiehlt Siponimod bei sekundär progredienter MS

Bis zu 80 Prozent der Patienten mit schubförmig-remittierender MS (RRMS) entwickeln im Laufe der Erkrankung eine SPMS (sekundär progrediente Multiple Sklerose). Bislang sind die Behandlungsoptionen für Patienten mit SPMS überschaubar.

Die CHMP-Empfehlung basiert auf der Phase-III-Studie EXPAND, der laut Novartis größten randomisierten klinischen Studie mit einer breiten SPMS-Patientenpopulation (EDSS-Score 3,0 bis 6,5 bei Studienbeginn, siehe Kasten). EXPAND zeigte für Siponimod eine signifikante Reduktion des Risikos für Krankheitsprogression – einschließlich körperlicher und kognitiver Einbußen.

Novartis, das forschende Pharmaunternehmen hinter Mayzent, erklärt: „Im Falle der Zulassung wird Siponimod (BAF312) die erste und einzige oral einzunehmende Therapie in Europa sein, die eine spezifische Indikation für Patienten mit aktiver sekundär progredienter Multipler Sklerose besitzt.“ Siponimod sei die „erste und einzige oral einzunehmende Behandlung für Patienten mit aktiver SPMS (…), deren Zulassung auf einer randomisierten klinischen Studie mit einer breiten SPMS-Patientenpopulation beruht.“