BfArM: Engpässe bei Arzneimitteln, Entspannung bei Schutzausrüstung

Elf Rückmeldungen erhielt das BfArM auch zu Anfragen bei den pharmazeutischen Unternehmen. Diese waren seit Beginn der Coronakrise angehalten, Arzneimittel, die aufgrund formaler Mängel vernichtet werden sollten, zunächst nicht zu vernichten, damit bei tatsächlichen Versorgungsengpässen notfalls auf die Präparate zurückgegriffen werden kann. Dem BfArM wurden 59 Arzneimittel (zehn verschiedene Wirkstoffe) gemeldet, von denen 17 einen Wirkstoff der ICU-Wirkstoffliste enthielten. In Abhängigkeit von der weiteren Entwicklung wird entschieden, ob einzelne Arzneimittel für den Verkehr freigegeben werden.

Allerdings eignen sich nicht alle Wirkstoffe in gleichem Maß für die Eigenherstellung in Krankenhäusern. Propofol ist beispielsweise aufgrund der Lipidfromulierung als Emulsion ein eher schwieriger Kandidat. Hingegen sind Clonidin, Midazolam, Fentanyl und Sufentanil geeigneter. Laut Jour-fixe-Protokoll betonten alle Teilnehmer, dass die Eigenherstellung durch Klinken nur als ad hoc-Maßnahme zu verstehen ist und eine ordnungsgemäße Versorgung mit Fertigarzneimitteln der Regelfall sein muss.

Entwarnung gibt es auch für Epirubicin und Doxorubicin in der Tumorversrogung. Durch GMP-Zertifizierung einer Herstellungsstätte in Deutschland werde sich nach aktuellem Stand die Versorgungssituation  in der nächsten Zeit wieder deutlich verbessern.