Weiterer Fortschritt mit CoronaVac

Seitdem hat sich einiges getan, und Sinovac ist „zu 99 Prozent überzeugt“, dass seine Vakzine funktionieren wird. Die jüngste randomisierte, doppelblinde und plazebokontrollierte Phase-I/II-Studie (NCT04352608) umfasst insgesamt 743 gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 59 Jahren. 143 Probanden nehmen an der Phase-I-Studie teil und 600 an der Phase-II, die im Mai gestartet wurde. Mit dieser sollen die Sicherheit und Immunogenität an einer größeren Population verifiziert werden. Außerdem sollen damit die Dosis und das Impfschema abgeleitet werden. Geprüft werden jeweils zwei Gaben einer mittleren und einer hohen Dosis der inaktivierten SARS-CoV-2-Vakzine gegen Plazebo für eine Notimpfung (Tag 0 und 14) sowie für eine Routineimpfung (Tag 0 und 28). Sinovac berichtet aktuell von vorläufigen Daten aus der Phase II, wonach der Prüfimpfstoff 14 Tage nach der Impfbehandlung tatsächlich neutralisierende Antikörper induzierte. Die Serokonversionsrate soll bei 90 Prozent liegen. Damit sei klar, dass der Impfstoffkandidat eine positive Immunantwort induzieren kann, so die Schlussfolgerung. Nach Angaben des Pharmasponsors wurden weder in der Phase I- noch in der Phase II-Studie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gemeldet.