Etanercept: defekter Auslösemechanismus oder Anwendungsfehler?

Da Anwendungsfehler nicht ausgeschlossen werden können, informiert die AMK in Abstimmung mit den Zulassungsinhabern nochmals über die Vorbereitung des Etanercept-Pens und die richtige Auswahl der Körperstelle. 

Um eine fehlerhafte Anwendung zu vermeiden, werden seitens der Zulassungsinhaber folgende Maßnahmen empfohlen:

• Die Nadelschutzkappe sollte erst kurz vor der Applikation abgenommen werden, da ansonsten Lösung in der Kanüle auskristallisieren und diese verstopfen kann.
• Zur Applikation des Pens sollte eine nicht zu weiche Körperstelle genutzt werden. Der Kanülenschutz muss durch das Aufdrücken auf die Haut komplett in den Pen zurückgeschoben sein, bevor die Injektion gestartet werden kann. Wird der Auslöseknopf versehentlich vorher betätigt, kann dies zu einer Blockade des Pens führen.

Bei Verdacht auf einen Qualitätsmangel bei etanercepthaltigen Pens oder Fertigspritzen bittet die AMK, dass Apotheker zusätzlich die korrekte Applikation durch den Patienten erfragen. Im Fall von Anwendungsfehlern sollten Apotheker diese möglichst konkret melden.

Sei hingegen keine fehlerhafte Anwendung erkennbar, sollte bei Meldung an die AMK auch diese Feststellung eindeutig dokumentiert werden, um den Verdacht eines defekten Auslösemechanismus zu bestärken.