Cholesterinsenkung bald halbjährlich statt täglich?

In der ORION-9-Studie wurde die lipidsenkende Wirkung von Inclisiran bei HeFH-Patienten untersucht. 482 erwachsene Probanden bekamen den Wirkstoff oder ein Placebo subkutan injiziert. Die LDL-Cholesterol-Level konnten um bis zu 50 Prozent im Gegensatz zum Placebo gesenkt werden.

In den Studien ORION-10 und -11 wurde die Wirkung von Inclisiran bei Patienten mit Atherosklerose (ORION-10) oder einer Äquivalenzerkrankung mit erhöhtem Risiko für Atherosklerose, z. B. Diabetes mellitus Typ-2, (ORION-11) untersucht. Inclisiran bewirkte auch hier eine LDL-Cholesterol-Senkung um 52 Prozent bzw. 50 Prozent im Gegensatz zu Placebo. Insgesamt wurden 3.179 Patienten in die Studien eingeschlossen. Die Probanden kamen aus den USA (ORION-10) bzw. Europa und ­Südafrika (ORION-11).

Während der Injektion kam es in den Verumgruppen häufiger zu milden und moderaten Reaktionen. Der Behandlungserfolg und das akzeptable Sicherheitsprofil sprechen für einen baldigen Einsatz von Inclisiran. Durch die halbjährige Anwendung wird dem Wirkstoff zudem eine gute Adhärenz zugesprochen. Zum Vergleich: Die übrigen PCSK9-Hemmer müssen alle zwei bis vier Wochen injiziert werden.

Inclisiran wurde von dem US-Biotech-Unternehmen „The Medicine Company“ entwickelt, welches im November 2019 von Novartis für 9,7 Milliarden US-Dollar übernommen wurde. Die ­Zulassung des Wirkstoffes wird derzeit von den zuständigen Behörden in den USA und Europa geprüft.