Keine valide Korrelation zwischen LDL-Senkung und Herz-Kreislauf-Risiko

Als bemerkenswert stellen sie heraus, dass ein Nutzen häufiger berichtet wurde, wenn die LDL-Ziele nicht erreicht wurden. So beobachteten die Studien ALLIANCE und MEGA bei einer LDL-Senkung um lediglich 11 bis 15 Prozent eine Verminderung kardiovaskulärer Ereignisse. Demgegenüber zeigte sich bei einer LDL-Reduktion von 50 Prozent oder mehr in den Studien zur Bewertung von kardiovaskulären Ergebnissen nach einem akuten koronaren Syndrom mit Alirocumab (ODYSSEY FH 1 und 2) sowie mit Simvastatin und Ezetimib bei Aortenstenose (SEAS) und zur Hemmung und Reduktion von vaskulären Ereignissen durch den PCSK9-Hemmer Bococizumab (SPIRE 1 und 2) kein kardiovaskulärer Nutzen. 

Auch bei der Berechnung der Number Needed to Treat (NNT) fanden die Forscher eine Diskrepanz zwischen dem Grad der LDL-Reduktion und der Größe des Nutzens. So mussten beispielsweise in der Skandinavischen Simvastatin-Survival-Studie (4S) nur 30 Patienten 5,4 Jahre lang mit Simvastatin behandelt werden, um einen Tod zu verhindern, während in der ODYSSEY OUTCOMES-Studie 250 Patienten 2,8 Jahre lang mit dem PCSK9-Hemmer Alirocumab behandelt wurden, um dasselbe Ziel zu erreichen. In der 4S-Studie wurde LDL-Cholesterin um durchschnittlich 35 Prozent reduziert, verglichen mit einer durchschnittlichen LDL-Reduktion von 55 Prozent in ODYSSEY OUTCOMES.