Stuttgart - 13.11.2020, 17:50 Uhr
Die abgebildete Maske bietet sehr wahrscheinlich nicht den geforderten Schutz: Ist keine Prüfziffer zusätzlich zum CE-Kennzeichen vorhanden, dürfen auch keine anderen irreführenden Kennzeichnungen wie FFP angebracht werden. CPA-Masken dürfen keine CE-Kennzeichnung tragen. (Foto: PixelboxStockFootage / stock.adobe.com)
Die erforderlichen Angaben und entsprechenden Nachweise beruhen auf der Verordnung (EU) 2016/425, die für persönliche Schutzausrüstung (PSA) wie FFP-Masken ein Konformitätsbewertungsverfahren fordert. Konkret werden für FFP2-Masken
Diese Prüfungen dürfen nur durch benannte Stellen, sogenannte Notified Bodies (NB) durchgeführt werden. Erkennbar sind diese wie oben angegeben an der „CE-Kennzeichnung mit der NB-Nummer“. Diese können Apotheker auf der Informationsseite der EU-Kommission NANDO gegenprüfen.
Wichtig ist, dabei auf den zugelassenen Prüfumfang der Prüfstellen zu achten. Wer also auf die entsprechende NB-Nummer klickt, sollte dort nach dem Vermerk „Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment“ suchen und mit einem weiteren Klick den Vermerk „Equipment providing respiratory system protection“ finden. Im Falle der DEKRA ist dann beispielsweise der gesamte mögliche Prüfumfang aufgelistet:
Zu allen PSA (außer Kategorie I) muss eine Baumusterprüfung entsprechend Modul B / Anhang V der VO 2016/425 durchgeführt werden. Dabei prüft die benannte Stelle den technischen Entwurf eines PSA-Baumusters.
Zusätzlich ist eine Überwachung des Produkts in der Serie oder der Produktion entsprechend Modul C2 oder D nach Anhang VII oder VIII der VO 2016/245 nötig. Diese brauchen Atemschutzmasken, weil sie PSA der Kategorie III sind. Dabei wird die Konformität mit dem Baumuster überprüft.
1 Kommentar
Alltagsmasken, die vorn Infektionen schützen ?
von Thesing-Bleck am 13.11.2020 um 18:51 Uhr
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