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Pfizer/Biontech-Impfstoff für 5- bis 11-Jährige
Comirnaty für Kinder: Das ist bei der Rekonstitution zu beachten
Stuttgart - 09.12.2021, 07:00 Uhr
Im niederösterreichischen Landesimpfzentrum in Tulln werden Erwachsene mit Biontech-Pfizer oder Moderna geimpft oder bekommen die dritte Impfung als Booster. Seit Kurzem werden auch Kinder off-Label geimpft und erhalten 1/3 der Dosis für Erwachsene. Der spezialisierte und von der EMA zugelassene Impfstoff für Kinder ist erst ab Mitte Dezember verfügbar. (Foto: IMAGO / photonews.at)
Ab kommender Woche werden die ersten Dosen des Kinderimpfstoffs von Biontech/Pfizer ausgeliefert. Er ist für Kinder von 5 bis 11 Jahren zugelassen und muss vor der Applikation aufbereitet werden. Durch die orange Verschlusskappe lassen sich die Mehrdosenbehältnisse leicht von dem Präparat für Erwachsene mit violettem Deckel unterscheiden.
In den USA wird der COVID-19-Impfstoff von Biontech/Pfizer für 5- bis 11-jährige Kinder schon seit Anfang November eingesetzt, in Deutschland werden die ersten Lieferungen zum 13. Dezember hin erwartet. Kinder dieser Altersgruppe erhalten bei der Impfung 10 µg mRNA appliziert, das entspricht einem Drittel der Dosis für Erwachsene sowie für Kinder und Jugendliche von 12 bis 18 Jahren.
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Neben der mRNA und den Lipid-Nanopartikeln enthält der neue Kinder-Impfstoff noch Wasser für Injektionszwecke und Saccharose sowie zur Einstellung des pH-Wertes Trometamol und Trometamolhydrochlorid. Dieser TRIS-Puffer besitzt eine gute Pufferwirkung im physiologischen Bereich (pH 7,4) und sorgt für eine längere Haltbarkeit des aufgetauten Impfstoffs (siehe Tabelle 1). Bei Comirnaty für Erwachsene wird zur Stabilisierung des pH-Wertes ein Phosphat-Puffer eingesetzt.
Haltbarkeit der Comirnaty-Impfstoffe nach dem Auftauen
| 2 °C bis 8 °C (Kühlschrank) | 8 °C bis 30 °C | 2 °C bis 30 °C (nach dem Verdünnen) | |
| Comirnaty (BNT162b2) von Biontech/Pfizer | 31 Tage | 2 Stunden | 6 Stunden |
| Comirnaty Kinder (5 – 11 Jahre) von Biontech/Pfizer | 10 Wochen | 12 Stunden | 12 Stunden |
Verschlusskappe orange
Die Vakzine wird als Mehrdosenbehältnis mit oranger Verschlusskappe ausgeliefert, vor dem Aufziehen der einzelnen Spritzen muss die Zubereitung noch rekonstituiert werden. Diese Aufbereitung erfolgt allerdings anders als bei Comirnaty für Personen ab 12 Jahren. Bei der neuen Formulierung für Kinder müssen 1,3 ml Natriumchlorid-Lösung 0,9 Prozent hinzugefügt werden, anschließend können 10 Dosen mit jeweils 0,2 ml Impfstoff entnommen werden. Comirnaty für Kinder und Erwachsene ab 12 Jahren mit violettem Deckel wird dagegen mit 1,8 ml Kochsalzlösung verdünnt, daraus können dann sechs Spritzen mit jeweils 0,3 ml Volumen aufgezogen werden. Bei dem Präparat mit grauem Deckel, das ab Januar 2022 ausgeliefert wird, ist überhaupt keine Verdünnung mehr nötig.
Übersicht über die Rekonstitution
| Anwendung | Verdünnung | Anzahl der enthalten Dosen | ||
Comirnaty (BNT162b2) 30 μg steriles Konzentrat (violette Kunststoffkappe) | Für Erwachsene und Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren | Mit 1,8 ml steriler Natriumchlorid-Lösung 0,9 % | 6 Dosen mit jeweils 0,3 ml | |
Comirnaty Kinder (orangene Kunststoffkappe) | Für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren | Mit 1,3 ml steriler Natriumchlorid-Lösung 0,9 % | 10 Dosen mit jeweils 0,2 ml | |
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