Kann ein Vaginalgel den Pap-Test verbessern?

HPV-Infektionen gehören weltweit zu den häufigsten sexuell übertragbaren Infektionen. Das Ansteckungsrisiko ist bis zu einem Alter von etwa 30 Jahren am größten. Für eine Weitergabe reichen bereits kleine Mengen virushaltiger Körperflüssigkeiten oder winzige Hautschüppchen, wenn sie auf verletzte Haut oder auf Schleimhäute gelangen. Die Infektion verläuft in der Regel unbemerkt und heilt innerhalb von zwei Jahren von selbst aus. Nur selten führt eine chronische Infektion Jahre später zu einer Krebserkrankung. Das dauert im Durchschnitt zehn bis 15 Jahre – Zeit genug, um Vorstufen und frühe Formen rechtzeitig zu erkennen und mit entsprechend guten Heilungsaussichten zu behandeln, weshalb Vorsorgeuntersuchungen eine unverzichtbare Rolle spielen.

Beim Pap-Test werden Zellen des äußeren Muttermunds entnommen und in einem Labor nach Papanicolaou gefärbt. Unter dem Mikroskop können auf diese Weise zytopathologische Veränderungen wie Dysplasien sichtbar gemacht werden. Bis zu einem Alter von 34 Jahren haben Frauen einmal jährlich den Anspruch auf einen Pap-Abstrich und eine klinische Untersuchung. Bei auffälligem Pap-Befund kommt ein HPV-Test dazu. Ab 35 Jahren wird der Pap-Test nur noch alle drei Jahre von den gesetzlichen Krankenkassen bezahlt, dafür grundsätzlich in Kombination mit einem HPV-Test. Der Hintergrund: Bei älteren Frauen sind HPV-Infektionen insgesamt seltener und ein positiver HPV-Test weist zuverlässiger ein erhöhtes Risiko für Zellveränderungen am Gebärmutterhals nach. Das Co-­Testing bietet damit mehr Sicherheit als ein Pap­-Abstrich allein. Mehr über die Interpretation und Konsequenzen des Pap-Tests lesen Sie in der DAZ 2022, Nr. 8, S. 46.

Zellveränderungen bedeuten aber in den seltensten Fällen Krebs. Meist sind sie Folge von Entzündungen oder Infektionen und bilden sich spontan zurück. Bei auffälligen Befunden der Kategorie Pap II und III wird deshalb zunächst abgewartet. Seit Februar 2020 steht in Deutschland eine Option zur Verfügung, mit der die Zeit zum nächsten Kontrolltermin überbrückt werden kann: das verschreibungspflichtige Medizinprodukt DeflaGyn^®. Das Vaginalgel soll zur Förderung der Remission und Regression bei unklaren Zervixabstrichen (Pap II-P, Pap III-p, Pap IIID1, Pap IIID2 oder Pap III, Pap IIID) und zur Behandlung HPV-induzierter zervikaler Läsionen, p16/Ki-67-positiver zervikaler Läsionen oder zervikaler Erosionen eingesetzt werden. Inhaltsstoffe sind neben hochdispersem Siliziumdioxid, Zitronensäure und Natriumselenit. Diese Kombination soll Krankheitserreger binden, deren Ausbreitung hemmen und den antioxidativen Schutz fördern. Empfohlen wird eine einmal tägliche Anwendung von 5 ml Vaginalgel, bevorzugt am Abend vor dem Schlafengehen, über einen Zeitraum von drei Monaten. Die Therapiekosten belaufen sich auf etwa 100 Euro, werden aber nicht regelhaft von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen.

In der deutschen S3-Leitlinie „Prävention des Zervixkarzinoms“ findet das Vaginalgel keine Erwähnung. Wir baten die Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG) um Einordnung der bisher verfügbaren Erkenntnisse und ein Fazit für die Praxis. Grundsätzlich begrüßt man Forschungsbemühen in dieser Richtung, da es bei Frauen mit niedriggradigen zytologischen Befunden und/oder einem positiven HPV-Test bislang keine therapeutischen Möglichkeiten gab. Allerdings ist man von der bisher verfügbaren Evidenz noch nicht vollends überzeugt. „Die vorliegenden Arbeiten geben einen Hinweis darauf, dass das Vaginalgel zu Regressionen und Remission führen kann. Allerdings ist das Studiendesign nicht dazu geeignet, dass man auch von einem Beleg sprechen könnte. Es ist daher in unser aller Interesse, dieser Innovation gezielt nachzugehen. Hierzu bedarf es jedoch einer weiteren Studie mit adäquatem Studiendesign, welches auch kolposkopische und bioptische Untersuchungsmethoden miteinbeziehen muss. Hierdurch würden die bislang vorliegenden Ergebnisse dann auch wirklich belastbar. Dies gebietet sich sowohl aufgrund der Verantwortung, welche wir übernehmen, wenn wir den Frauen das Medikament empfehlen, andererseits besteht natürlich auch ein großes wissenschaftliches Interesse an der Klärung der Zusammenhänge.“