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Akuttherapie und Prophylaxe
EMA empfiehlt Zulassung von Rimegepant bei Migräne
Stuttgart - 08.03.2022, 12:15 Uhr
Rimegepant – der erste orale CGRP-Rezeptorantagonist gegen Migräne in der EU, und auch das einzige Arzneimittel, das zur Akuttherapie und zur Vorbeugung von Attacken angewendet wird. (Foto: IMAGO / Science Photo Library)
Ist Rimegepant besser als die Migräne-Antikörper?
Interessant ist auch die Frage: Wirkt der orale CGRP-Rezeptorantagonist besser in der Migräneprophylaxe, als es die bereits angewendeten Migräne-Antikörper tun? Eine Studie, die Rimegepant direkt gegen einen oder mehrere CGRP-Antikörper oder CGRP-Rezeptor-Antikörper untersucht, fehlt derzeit. Doch kann man versuchen, Daten aus unterschiedlichen Studien miteinander zu vergleichen, was zwar fehleranfälliger ist, aber zumindest Hinweise zu der Fragestellung liefern kann. Eine solche Analyse veröffentlichten Wissenschaftler im Mai 2021 im Fachjournal „Headache“ („Matching-adjusted indirect comparisons of oral rimegepant versus placebo, erenumab, and galcanezumab examining monthly migraine days and health-related quality of life in the treatment of migraine“). Sie verglichen Daten zu Rimegepant mit Studiendaten von Erenumab (STRIVE-Studie) und Galcanezumab (EVOLVE-Studie) – die Ergebnisse: Rimegepant (75 mg alle zwei Tage) beugte Migräne besser vor als Placebo und war Erenumab und Galcanezumab zumindest nicht unterlegen.
USA: zunächst war Rimegepant nur zur Akuttherapie zugelassen
Die FDA ließ Rimegepant in den Vereinigten Staaten bereits am 27. Februar 2020 zu, und zwar zunächst ausschließlich zur Akuttherapie der Migräne. Im Jahr darauf, am 27. Mai 2021, erweiterte die FDA das Anwendungsgebiet – seither dürfen Migränepatienten Rimegepant auch einnehmen, um Migräneattacken vorzubeugen. Nurtec® ODT 75 mg – so lautet der Handelsname des Migränepräparats in den Vereinigten Staaten – ist auch in den USA der erste und einzige orale CGRP-Antikörper, mit dem Migräniker sowohl akute Migräneanfälle behandeln können wie auch neuen Attacken vorbeugen. (Das erste Gepant in den USA war jedoch Ubrogepant, das darf jedoch ausschließlich in der Akuttherapie verordnet werden.) Daneben dürfen bereits Kuwait, die Vereinigten Arabischen Emiraten und Israel Rimegepant einsetzen, allerdings (bislang) nur zur Akuttherapie.
Pfizer an Vermarktungsrechten beteiligt
Anfang dieses Jahres einigten sich Pfizer und Biohaven zu den Vermarktungsrechten von Rimegepant: Pfizer verfügt über die Vermarktungsrechte für Rimegepant in Märkten außerhalb der USA, Biohaven ist weiterhin weltweit für die Forschung und Entwicklung zuständig und behält die Rechte für den US-Markt.
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