Neues Füllmittel für Kapseln und Pulver

Bei der massebasierten Herstellung niedrig dosierter Kapseln wird die Schüttdichte der Mischung aus Wirkstoff und Füllmittel normalerweise durch das Füllmittel bestimmt. Dadurch ist für eine bestimmte Kapselgröße die Nennfüllmasse vorgegeben und Kapseln können, unabhängig vom verarbeiteten Arzneistoff, mit massegleichem Inhalt hergestellt werden. Dabei muss das standardisierte Mannitol-Siliciumdioxid-Füllmittel (NRF S.38.) mit definierter Schüttdichte verwendet werden. 

Bei der massebasierten Herstellung der Neomycinsulfat-Kapseln sieht das etwas anders aus: Der Arzneistoff bzw. seine Mischung mit dem Fließregulierungsmittel hochdisperses Siliciumdioxid füllen bereits zwischen 70 und 85 Prozent des Kapselvolumens aus und tragen so entscheidend zur Masse des Kapselinhaltes bei. 

Bei hohem Wirkstoffgehalt ist daher die rezepturspezifische Nennfüllmasse die zentrale Größe und der Einsatz anderer standardisierter Füllmittel möglich. Zudem treten aufgrund des hohen Anteils an Wirkstoff nur geringe Substanzverluste auf. Diese werden durch einen Wirkstoff-Produktionszuschlag von 2 Prozent ausgeglichen.