Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
Zwei Neue gegen alle Hepatitis-C-Genotypen
Pangenotypisch lautet das Zauberwort: Das bedeutet wirksam gegen alle Genotypen – und trifft auf zwei neue Hepatitis-C-Arzneimittel zu, die der Humanarzneimittelausschuss der EMA vergangene Woche ... » Weiterlesen
Rx-Status bröckelt weiter
Sildenafil in der Apotheke ohne Rezept, das wäre doch kein großer Sprung, meinen die britischen Apotheker. In Neuseeland und Polen ist der Viagra-Wirkstoff gegen erektile Dysfunktion schon für die ... » Weiterlesen
Sind Cranberryextrakte Medizinprodukte oder Arzneimittel?
Produkte mit Cranberryextrakten werden in vielen Ländern der Europäischen Union als Medizinprodukte gegen Blasenentzündungen vermarktet. Nun wackelt diese Einstufung. Die EU-Kommission will sie ... » Weiterlesen
Dreifach-Kombi gegen COPD
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat sich für die Zulassung der ersten fixen Dreierkombination zur Behandlung der COPD ausgesprochen. Sie besteht aus einem langwirksamen ... » Weiterlesen
Pfusch bei Studien macht erneut Probleme
jb/ral | Erneut müssen Zulassungen wegen Pfuschereien bei in Indien durchgeführten Bioäquivalenzstudien vorläufig ruhen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Zulassung von Arzneimittel gegen Muskelerkrankung
Für Kinder mit der genetischen Muskelerkrankung „Spinale Muskelatrophie“ gibt es bislang keine Hilfe durch Arzneimittel. Nach der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA empfiehlt nun auch die ... » Weiterlesen
Weitere Konkurrenz für Enbrel und MabThera
Mit großer Wahrscheinlichkeit werden demnächst zwei weitere Biosimilars aus dem Hause Sandoz den Markt bereichern. Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat sich für die Zulassung von ... » Weiterlesen
Neue Packungsbeilagen für Dienogest-Pillen
Vor Kurzem hatte der Arzneimittelausschuss der EMA (CHMP) empfohlen, die Anwendung Dienogest-haltiger Pillen bei mittelschwerer Akne einzuschränken. Sie sollen nur noch eingesetzt werden, wenn die ü... » Weiterlesen
Clexane-Wirkstärke jetzt in Milligramm und internationalen Einheiten
Angaben zur Wirkstärke, die Dosierungsempfehlungen bei tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien sowie die Empfehlungen für Patienten mit starker Nierenfunktionseinschränkung – das sind die ... » Weiterlesen
EMA-Zulassungsempfehlungen im März
rr | Seltene Erkrankungen betreffen dem Namen nach zwar nur wenige Patienten, doch zählt gerade hier jede Therapieoption. In letzter Zeit scheinen häufiger Orphan-Drugs auf der Agenda des ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für diverse Generika
In zwei Studienzentren der indischen Firma Micro Therapeutic Research Labs gab es bei der Studiendurchführung offensichtlich eklatante Mängel. Einige dieser Studien wurden als Grundlage für ... » Weiterlesen
Fünf neue Arzneimittel, drei davon Orphans
Fünf innovative Arzneimittel hat der Humanarzneimittelausschuss der EMA zur Zulassung empfohlen. Drei davon sind sogenannte Orphan-Drugs gegen Hochrisiko-Neuroblastome, Hämophilie B und ... » Weiterlesen
Neuer Wirkstoff gegen Erbrechen bei Chemotherapie
In der EU wird vermutlich bald ein weiterer Neurokinin1-Rezeptor-Antagonist zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit einer Chemotherapie zur Verfügung stehen. Der ... » Weiterlesen
Erste Hormonersatztherapie bei Nebenschilddrüsen-Unterfunktion
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat mit Naptar die erste Hormonersatztherapie bei Unterfunktion der Nebenschilddrüsen zur bedingten Zulassung empfohlen. Da diese Erkrankung sehr selten ist, ... » Weiterlesen
Medikationsmanagement bei chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung
Osteoporose, koronare Herzkrankheiten, Depression sowie Über- und Untergewicht sind häufig anzutreffende Erkrankungen im Zusammenhang mit COPD. Gerade in diesem Kontext spielt ein zielgerichtetes ... » Weiterlesen
Vor der Zulassung
rr | Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat in seinem Januar-Meeting insgesamt acht Arzneimittel zur Zulassung empfohlen, die Hälfte davon zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis » Weiterlesen
Baricitinib besser als Methotrexat?
In diesem Jahr könnten für Patienten mit rheumatoider Arthritis gleich mehrere neue Therapieoptionen hinzukommen (siehe Seite 39), darunter die Januskinase-Inhibitoren Baricitinib und Tofacitinib. ... » Weiterlesen
Akne-Pille nicht für jede
rr | Aufgrund der noch immer nicht vollständig geklärten Risiken konkretisierte die EMA die Voraussetzungen für den Einsatz der Kombination Dienogest/Ethinylestradiol gegen mittelschwere Akne: Die ... » Weiterlesen
Foto: dpa