Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
Bei Akne möglich – wenn sonst nichts wirkt
Antibabypillen mit Dienogest und Ethinylestradiol können weiterhin auch bei mittelschwerer Akne eingesetzt werden. Zu diesem Schluss kam der Arzneimittelausschuss der EMA (CHMP) nach Bewertung ... » Weiterlesen
Adalimumab-Biosimilars zur Zulassung empfohlen
Der Humararzneimittelausschuss der EMA hat acht Arzneimittel zur Zulassung empfohlen: Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion, rheumatoide Arthritis und COPD. Auch zwei Biosimilar und ein ... » Weiterlesen
Informationen über unerwünschte Wirkungen
AMK/ck | In der Rubrik Wichtige Mitteilungen informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker über Fälle, in denen die Arzneimittelsicherheit infrage gestellt oder gefährdet ist. Die ... » Weiterlesen
Rituximab-Biosimilar vor der Zulassung
MabThera, das bislang einzige Rituximab-Präparat, wird wohl in absehbarer Zeit Konkurrenz bekommen. Der Humanarzneimittelausschuss der EMA, CHMP, hat mit Truxima ein Biosimilar zur Zulassung ... » Weiterlesen
Neue orale Therapie gegen rheumatoide Arthritis
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA CHMP hat empfohlen, Baracitinib für die Behandlung der rheumatoiden Arthritis zuzulassen. Der oral verfügbare Januskinaseinhibitor soll unter dem Handelsnamen ... » Weiterlesen
Zulassung für Teriparatid-Biosimilar 2017 erwartet
Im Januar 2017 sollen Biosimilars des Osteoporose-Mittels Teriparatid in der EU zugelassen werden. Davon geht man beim Pharmakonzern Stada aus. Auf den Markt kommen wird der Nachahmer aber erst 2019, ... » Weiterlesen
Metformin-Packungsbeilagen werden geändert
Mitte Oktober hatte sich der Humanarzneimittelausschuss der europäischen Arzneimittelbehörde dafür ausgesprochen, dass Metformin in Zukunft auch bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz (... » Weiterlesen
Pille danach: doppelt hält besser?
jb/rr | Einige Antiepileptika und Mittel gegen HIV beschleunigen den Abbau Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva, die dann unter Umständen nicht mehr zuverlässig wirken. Um das zu verhindern... » Weiterlesen
Positives Votum für Truvada-Generikum
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat sich dafür ausgesprochen, ein Generikum des HIV-Therapeutikums Truvada zuzulassen. Zentiva will die Kombination aus Emtricitabin und Tenofovir auf den Markt... » Weiterlesen
Noch keine HIV-Präexpositionsprophylaxe für deutsche Patienten
Die Europäische Kommission hat Truvada zur HIV-Präexpositions-Prophylaxe zugelassen. Deutsche Patienten müssen allerdings noch ein wenig Geduld haben. Truvada darf in dieser Indikation erst ... » Weiterlesen
Zulassung könnte elf Mal ruhen
hb | Ende April 2016 hatte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Review eingeleitet, um zu klären, welche Arzneimittel in der EU von der Manipulation bei Studien des indischen ... » Weiterlesen
Keine akuten Maßnahmen notwendig
Ende April 2016 hatte die Europäische Arzneimittel-Agentur einen Review eingeleitet, um zu klären, welche Arzneimittel in der EU von der Manipulation bei Studien des indischen ... » Weiterlesen
HIV vorbeugen mit Truvada®
rr | Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) spricht sich für die Zulassungserweiterung der Kombination aus Emtricitabin und Tenofovir (Truvada®) zur Präexpositionsprophylaxe von HIV aus » Weiterlesen
HIV-Prophylaxe mit Truvada bald auch in der EU
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat empfohlen, Truvada zur HIV-Prophylaxe zuzulassen. Menschen mit hohem Infektionsrisiko sollen davon profitieren. Die Präexpositions-Prophylaxe soll aber kein... » Weiterlesen
EMA empfiehlt sechs Neuzulassungen
Ein neuer Therapieansatz für die Stammzelltransplantation, ein neuer Antikörper gegen Asthma, zwei Asthma-Inhalatoren, ein Methotrexat-Präparat und ein HIV-Generikum werden von der EMA zur ... » Weiterlesen
Ixazomib kann CHMP nicht überzeugen
Mit Ixazomib (Ninlaro®) wurde in den USA der erste oral einzunehmende Proteasom-Inhibitor zugelassen. In einer Phase-III-Studie führte eine Kombination aus Ixazomib, Lenalidomid und Dexamethason zu ... » Weiterlesen
Kurz gemeldet: Zulassungsempfehlungen des CHMP vom 27. Mai 2016
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA gab ein positives Votum für die Zulassung von drei Kombinationsarzneimitteln » Weiterlesen
Positives Votum für eine Diabetes- und zwei Hepatitis-C-Kombis
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat drei neue Kombinationsarzneimittel zur Zulassung empfohlen, darunter ein Antidiabetikum, das Saxagliptin und Dapagliflozin enthält, sowie zwei neue Prä... » Weiterlesen
Neue Antibiotikum-Kombination
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA hat eine positive Empfehlung für Zavicefta ausgesprochen. Das Reserveantibiotikum, das den neuen Betalactamase-Inhibitor, Avibactam sowie das bereits ... » Weiterlesen
Inhalative Glucocorticoide bei COPD
Steigern inhalative Glucocorticoide das Risiko einer Pneumonie bei COPD-Patienten? Der Ausschuss für Humanarzneimittel kam nun zu einer abschließenden Beurteilung zur Anwendung der inhalativen ... » Weiterlesen
Foto: dpa