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Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
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Bei Akne möglich – wenn sonst nichts wirkt
Antibabypillen mit Dienogest und Ethinylestradiol können weiterhin auch bei mittelschwerer Akne eingesetzt werden. Zu diesem Schluss kam der Arzneimittelausschuss der EMA (CHMP) nach Bewertung ... » Weiterlesen
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Adalimumab-Biosimilars zur Zulassung empfohlen
Der Humararzneimittelausschuss der EMA hat acht Arzneimittel zur Zulassung empfohlen: Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion, rheumatoide Arthritis und COPD. Auch zwei Biosimilar und ein ... » Weiterlesen
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Informationen über unerwünschte Wirkungen
AMK/ck | In der Rubrik Wichtige Mitteilungen informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker über Fälle, in denen die Arzneimittelsicherheit infrage gestellt oder gefährdet ist. Die ... » Weiterlesen
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Rituximab-Biosimilar vor der Zulassung
MabThera, das bislang einzige Rituximab-Präparat, wird wohl in absehbarer Zeit Konkurrenz bekommen. Der Humanarzneimittelausschuss der EMA, CHMP, hat mit Truxima ein Biosimilar zur Zulassung ... » Weiterlesen
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Neue orale Therapie gegen rheumatoide Arthritis
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA CHMP hat empfohlen, Baracitinib für die Behandlung der rheumatoiden Arthritis zuzulassen. Der oral verfügbare Januskinaseinhibitor soll unter dem Handelsnamen ... » Weiterlesen
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Zulassung für Teriparatid-Biosimilar 2017 erwartet
Im Januar 2017 sollen Biosimilars des Osteoporose-Mittels Teriparatid in der EU zugelassen werden. Davon geht man beim Pharmakonzern Stada aus. Auf den Markt kommen wird der Nachahmer aber erst 2019, ... » Weiterlesen
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Metformin-Packungsbeilagen werden geändert
Mitte Oktober hatte sich der Humanarzneimittelausschuss der europäischen Arzneimittelbehörde dafür ausgesprochen, dass Metformin in Zukunft auch bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz (... » Weiterlesen
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Pille danach: doppelt hält besser?
jb/rr | Einige Antiepileptika und Mittel gegen HIV beschleunigen den Abbau Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva, die dann unter Umständen nicht mehr zuverlässig wirken. Um das zu verhindern... » Weiterlesen
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Positives Votum für Truvada-Generikum
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat sich dafür ausgesprochen, ein Generikum des HIV-Therapeutikums Truvada zuzulassen. Zentiva will die Kombination aus Emtricitabin und Tenofovir auf den Markt... » Weiterlesen
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Noch keine HIV-Präexpositionsprophylaxe für deutsche Patienten
Die Europäische Kommission hat Truvada zur HIV-Präexpositions-Prophylaxe zugelassen. Deutsche Patienten müssen allerdings noch ein wenig Geduld haben. Truvada darf in dieser Indikation erst ... » Weiterlesen
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Zulassung könnte elf Mal ruhen
hb | Ende April 2016 hatte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Review eingeleitet, um zu klären, welche Arzneimittel in der EU von der Manipulation bei Studien des indischen ... » Weiterlesen
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Keine akuten Maßnahmen notwendig
Ende April 2016 hatte die Europäische Arzneimittel-Agentur einen Review eingeleitet, um zu klären, welche Arzneimittel in der EU von der Manipulation bei Studien des indischen ... » Weiterlesen
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HIV vorbeugen mit Truvada®
rr | Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) spricht sich für die Zulassungserweiterung der Kombination aus Emtricitabin und Tenofovir (Truvada®) zur Präexpositionsprophylaxe von HIV aus » Weiterlesen
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HIV-Prophylaxe mit Truvada bald auch in der EU
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat empfohlen, Truvada zur HIV-Prophylaxe zuzulassen. Menschen mit hohem Infektionsrisiko sollen davon profitieren. Die Präexpositions-Prophylaxe soll aber kein... » Weiterlesen
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EMA empfiehlt sechs Neuzulassungen
Ein neuer Therapieansatz für die Stammzelltransplantation, ein neuer Antikörper gegen Asthma, zwei Asthma-Inhalatoren, ein Methotrexat-Präparat und ein HIV-Generikum werden von der EMA zur ... » Weiterlesen
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Ixazomib kann CHMP nicht überzeugen
Mit Ixazomib (Ninlaro®) wurde in den USA der erste oral einzunehmende Proteasom-Inhibitor zugelassen. In einer Phase-III-Studie führte eine Kombination aus Ixazomib, Lenalidomid und Dexamethason zu ... » Weiterlesen
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Kurz gemeldet: Zulassungsempfehlungen des CHMP vom 27. Mai 2016
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA gab ein positives Votum für die Zulassung von drei Kombinationsarzneimitteln » Weiterlesen
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Positives Votum für eine Diabetes- und zwei Hepatitis-C-Kombis
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat drei neue Kombinationsarzneimittel zur Zulassung empfohlen, darunter ein Antidiabetikum, das Saxagliptin und Dapagliflozin enthält, sowie zwei neue Prä... » Weiterlesen
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Neue Antibiotikum-Kombination
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA hat eine positive Empfehlung für Zavicefta ausgesprochen. Das Reserveantibiotikum, das den neuen Betalactamase-Inhibitor, Avibactam sowie das bereits ... » Weiterlesen
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Inhalative Glucocorticoide bei COPD
Steigern inhalative Glucocorticoide das Risiko einer Pneumonie bei COPD-Patienten? Der Ausschuss für Humanarzneimittel kam nun zu einer abschließenden Beurteilung zur Anwendung der inhalativen ... » Weiterlesen
Foto: dpa