Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
Symbioflor® 2 unter der Lupe
Wie viele probiotische Arzneimittel hat auch das Escherichia-coli-Präparat Symbioflor® 2 ein recht breites Anwendungsgebiet. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zweifelt... » Weiterlesen
Zulassung für nasalen Vogelgrippe-Pandemie-Impfstoff empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat sich dafür ausgesprochen, einen nasalen Pandemieimpfstoff gegen H5N1-verursachte Influenza zuzulassen. Dieser soll im Pandemiefall bei Kindern und ... » Weiterlesen
Positives Votum für Gentherapie gegen seltenen Immundefekt
Mit der Zulassungs-Empfehlung für Strimvelis hat sich der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) für einen gentherapeutischen Ansatz ausgesprochen. Er soll Kindern mit dem angeborenen seltenen ... » Weiterlesen
Mit Arzneimitteln zum Wunschgewicht?
Von André Said | „Appetitzügler“, „Fettblocker“ oder „Schlankheitspillen“ – Die Auswahl an vermeintlichen Mitteln zur Gewichtsreduktion ist breit und unübersichtlich. Proklamiert ... » Weiterlesen
Eisen i.v. und die Aut-idem-Problematik
Mithilfe parenteral applizierbarer Eisen(III)-Kohlenhydrat-Präparate lassen sich verschiedene Formen der Eisenmangelanämie effektiv korrigieren. Allerdings unterscheiden sich die verfügbaren ... » Weiterlesen
Pillen mit Dienogest/Ethinylestradiol zur Aknebehandlung auf dem Prüfstand
Die fixe Kombination aus Dienogest und Ethinylestradiol wird außer zur Verhütung auch bei mittelschwerer Akne eingesetzt. Allerdings gibt es Zweifel am Nutzen. Die EMA wird diesen jetzt überprüfen » Weiterlesen
Samsung mit Biosimilar
ks | Der koreanische Samsung-Konzern ist zwar vor allem wegen seiner Handys bekannt, die diversen Töchter sind jedoch in vielen Bereichen tätig. Jetzt hat Samsung Bioepis mitgeteilt, dass die Europ... » Weiterlesen
Samsung macht Enbrel Konkurrenz
Schon bald soll es in Europa ein erstes Enbrel®-Biosimilar geben: Das koreanische Unternehmen Samsung Bioepis gab diese Woche bekannt, dass die Europäische Kommission Benepali® (Etanercept) ... » Weiterlesen
Arzneimittelentwicklung
Der Weg eines Wirkstoffs vom Reagenzglas in die Apotheke ist lang und dornenreich. Von tausenden potenziellen Kandidaten bleibt nach Abschluss der Forschungs-, Erprobungs- und Zulassungsphase oft nur ... » Weiterlesen
Certolizumab Pegol jetzt auch First-line-Therapie bei rheumatoider Arthritis
Die Europäische Kommission hat Certolizumab Pegol (Cimzia) in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung von rheumatoider Arthritis bei Patienten zugelassen, die zuvor noch keine Basistherapie ... » Weiterlesen
Keine Bedenken mehr gegen Rosiglitazon
bk | Die FDA hat Rosiglitazon aus der Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) entlassen. Aufgrund der aktuellen Datenlage zum kardiovaskulären Risiko des Antidiabetikums sei eine strenge Ü... » Weiterlesen
Neun Arzneimittel erhalten ein positives Votum
Der Humanarzneimittelausschuss der europäischen Zulassungsbehörde EMA hat in 2015 noch einmal neun Präparate zur Zulassung empfohlen. Damit haben im abgelaufenen Jahr 93 Arzneimittel eine positive ... » Weiterlesen
Defektes Messgerät: Neubewertung soll im ersten Quartal 2016 veröffentlicht werden
Die europäische Zulassungsbehörde EMA prüft derzeit eine Zulassungsstudie zu Bayers Gerinnungshemmer Xarelto, bei der ein defektes Messgerät zum Einsatz gekommen sein soll. Der ... » Weiterlesen
Lipidsenker Alirocumab erhält EU-Zulassung
Der PCSK9-Inhibitor Alirocumab (Praluent) ist von der europäischen Kommission zugelassen worden. Die Kommission ist damit der Empfehlung des Humanarzneimittelausschusses der EMA (CHMP) von Ende ... » Weiterlesen
Foto: dpa