Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
Sacubitril / Valsartan: Herzinsuffizienz-Wunderwaffe bald auch in Europa
In den USA ist die fixe Kombination aus dem AT1-Rezeptorblocker Valsartan und dem Neprilysin-Inhibitor Sacubitril (Entresto®) bereits seit Juli zugelassen. Jetzt wollen die Europäer ... » Weiterlesen
Pradaxa-Antidot in Sicht
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA(CHMP) hat sich dafür ausgesprochen, Idarucizumab (Praxibind®), ein Antidot für Dabigatran (Pradaxa®) zuzulassen. Damit ist Dabigatran das erste der ... » Weiterlesen
Eine neue Option nicht nur bei Statin-Intoleranz
Zu hohe Cholesterolspiegel lassen sich mit Statinen allein nicht immer ausreichend senken. Mit diversen Therapieoptionen, wie Fibraten, Niacin oder Ezetimib, ist daher bereits versucht worden, über ... » Weiterlesen
Narkolepsie nach Pandemrix-Impfung
BERLIN (jz) | Bislang wurden dem Paul-Ehrlich-Institut aus Deutschland 53 Narkolepsie-Verdachtsfälle im zeitlichen Zusammenhang mit einer Pandemrix®-Impfung gemeldet. Das berichtet die ... » Weiterlesen
53 Narkolepsie-Verdachtsfälle wegen Pandemrix
Bislang wurden dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) aus Deutschland offiziell 53 Nakolepsie-Verdachtsfälle im zeitlichen Zusammenhang mit einer Pandemrix®-Impfung gemeldet. Das berichtet die ... » Weiterlesen
Weitere Generika zurückgerufen
Weitere generische Arzneimittel, deren Zulassung auf zweifelhaften Studiendaten der indischen Firma GVK-Biosciences beruht, werden von den Herstellern zurückgerufen. Ihre Zulassungen müssen auf ... » Weiterlesen
Lang erwartetes Comeback
jb | Mehr als ein Jahr ist vergangen, seit alle flüssigen oralen MCP-Zubereitungen vom Markt genommen werden mussten. Grund war eine Änderung der zulässigen Wirkstoffkonzentration auf 1 mg/ml, ... » Weiterlesen
Liste ruhender Zulassungen aufgrund gefälschter Zulassungsstudien
wes | Europaweit müssen ab dem 21. August bis zu 700 Generika-Zulassungen ruhen, weil sie auf gefälschten Studien beruhen. In Deutschland sind 49 Arzneimittel betroffen, die teilweise schon auf ... » Weiterlesen
Positives Votum für zweiten PCSK-9-Inhibitor
Der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der europäischen Zulassungsbehörde EMA hat den monoklonalen Antikörper Alirocumab zur Zulassung empfohlen. Alirocumab (Praluent®) ist nach Evolocumab (... » Weiterlesen
Weitere Zulassungen müssen ruhen
STUTTGART (du) | Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (CHMP) hat seine Überprüfung generischer Arzneimittel abgeschlossen, deren Zulassung auf zweifelhaften Studiendaten der indischen ... » Weiterlesen
Nicht alles hat ein Ende
Obwohl die Ermittlungen zu den Arzneimitteldiebstählen in Italien mittlerweile abgeschlossen sind, ist die Geschichte offensichtlich immer noch nicht vorbei. Wieder hat ein Importeur mehrere Prä... » Weiterlesen
Guanfacin (Intuniv) soll auch in Europa ADHS-Patienten helfen
Wer unter ADHS leidet, wird in der Regel mit Stimulanzien wie Methylphenidat (Ritalin® und Generika) behandelt. Jetzt hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen ... » Weiterlesen
Ein „Like“ von der EMA für den ersten Malaria-Impfstoff
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat eine positive Bewertung für einen Impfstoff gegen Malaria und Hepatitis B abgegeben. Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Sä... » Weiterlesen
Weitere Generika-Zulassungen müssen in Deutschland ruhen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (CHMP) hat seine Überprüfung generischer Arzneimittel abgeschlossen, deren Zulassung auf zweifelhaften Studiendaten der indischen Firma GVK-Biosciences ... » Weiterlesen
BfArM überarbeitet Liste betroffener Generika
Die EU-Kommission hat am 16. Juli das Ruhen mehrerer hundert Arzneimittel-Zulassungen, denen mangelhafte Bioäquivalenzstudien der indischen Firma GVK Biosciences zugrunde liegen, angeordnet. ... » Weiterlesen
Seasonique kommt nach Europa
Medienberichten zufolge hat Teva sein orales Kontrazeptivum mit Langzyklus Seasonique® in die ersten europäischen Märkte eingeführt, und zwar in Österreich, Italien, Polen und der Slowakei. ... » Weiterlesen
Antikörper-Offensive gegen Krebs
Von Ilse Zündorf und Theo Dingermann | 2013 wurde die Krebs-Immuntherapie von der Zeitschrift Science zum „Breakthrough of the year“ gekürt. Dabei war es gar nichts Neues, das Immunsystem an der... » Weiterlesen
Einmalgabe ist nicht immer besser
Die neuen oralen Antikoagulanzien (NOAKs) Dabigatran, Rivaroxaban und Apixaban werden mittlerweile auch im ambulanten Bereich häufig anstelle von Phenprocoumon eingesetzt. Obwohl die Halbwertszeiten ... » Weiterlesen
Wenn Statine ausgereizt sind
du | Hohe Cholesterol-Spiegel lassen sich mit Statinen und weiteren Lipidsenkern nicht immer ausreichend senken. Das könnte sich in naher Zukunft ändern. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) ... » Weiterlesen
Evolocumab soll helfen, wenn Statine ausgereizt sind
Stuttgart - Hohe Cholesterol-Spiegel lassen sich mit Statinen und weiteren Lipidsenkern nicht immer ausreichend senken. Das könnte sich in naher Zukunft ändern. Der Ausschuss für ... » Weiterlesen
EMA bekräftigt Empfehlung
Berlin – Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ihre Empfehlung bekräftigt, eine Reihe von Zulassungen, die vorwiegend auf klinischen Studien der indischen Firma GVK Biosciences beruhen und... » Weiterlesen
Foto: dpa