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Thema
Committee for Medicinal Products for Human Use
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Sacubitril / Valsartan: Herzinsuffizienz-Wunderwaffe bald auch in Europa
In den USA ist die fixe Kombination aus dem AT1-Rezeptorblocker Valsartan und dem Neprilysin-Inhibitor Sacubitril (Entresto®) bereits seit Juli zugelassen. Jetzt wollen die Europäer ... » Weiterlesen
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Pradaxa-Antidot in Sicht
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA(CHMP) hat sich dafür ausgesprochen, Idarucizumab (Praxibind®), ein Antidot für Dabigatran (Pradaxa®) zuzulassen. Damit ist Dabigatran das erste der ... » Weiterlesen
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Eine neue Option nicht nur bei Statin-Intoleranz
Zu hohe Cholesterolspiegel lassen sich mit Statinen allein nicht immer ausreichend senken. Mit diversen Therapieoptionen, wie Fibraten, Niacin oder Ezetimib, ist daher bereits versucht worden, über ... » Weiterlesen
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Narkolepsie nach Pandemrix-Impfung
BERLIN (jz) | Bislang wurden dem Paul-Ehrlich-Institut aus Deutschland 53 Narkolepsie-Verdachtsfälle im zeitlichen Zusammenhang mit einer Pandemrix®-Impfung gemeldet. Das berichtet die ... » Weiterlesen
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53 Narkolepsie-Verdachtsfälle wegen Pandemrix
Bislang wurden dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) aus Deutschland offiziell 53 Nakolepsie-Verdachtsfälle im zeitlichen Zusammenhang mit einer Pandemrix®-Impfung gemeldet. Das berichtet die ... » Weiterlesen
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Weitere Generika zurückgerufen
Weitere generische Arzneimittel, deren Zulassung auf zweifelhaften Studiendaten der indischen Firma GVK-Biosciences beruht, werden von den Herstellern zurückgerufen. Ihre Zulassungen müssen auf ... » Weiterlesen
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Lang erwartetes Comeback
jb | Mehr als ein Jahr ist vergangen, seit alle flüssigen oralen MCP-Zubereitungen vom Markt genommen werden mussten. Grund war eine Änderung der zulässigen Wirkstoffkonzentration auf 1 mg/ml, ... » Weiterlesen
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Liste ruhender Zulassungen aufgrund gefälschter Zulassungsstudien
wes | Europaweit müssen ab dem 21. August bis zu 700 Generika-Zulassungen ruhen, weil sie auf gefälschten Studien beruhen. In Deutschland sind 49 Arzneimittel betroffen, die teilweise schon auf ... » Weiterlesen
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Positives Votum für zweiten PCSK-9-Inhibitor
Der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der europäischen Zulassungsbehörde EMA hat den monoklonalen Antikörper Alirocumab zur Zulassung empfohlen. Alirocumab (Praluent®) ist nach Evolocumab (... » Weiterlesen
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Weitere Zulassungen müssen ruhen
STUTTGART (du) | Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (CHMP) hat seine Überprüfung generischer Arzneimittel abgeschlossen, deren Zulassung auf zweifelhaften Studiendaten der indischen ... » Weiterlesen
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Nicht alles hat ein Ende
Obwohl die Ermittlungen zu den Arzneimitteldiebstählen in Italien mittlerweile abgeschlossen sind, ist die Geschichte offensichtlich immer noch nicht vorbei. Wieder hat ein Importeur mehrere Prä... » Weiterlesen
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Guanfacin (Intuniv) soll auch in Europa ADHS-Patienten helfen
Wer unter ADHS leidet, wird in der Regel mit Stimulanzien wie Methylphenidat (Ritalin® und Generika) behandelt. Jetzt hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen ... » Weiterlesen
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Ein „Like“ von der EMA für den ersten Malaria-Impfstoff
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat eine positive Bewertung für einen Impfstoff gegen Malaria und Hepatitis B abgegeben. Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Sä... » Weiterlesen
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Weitere Generika-Zulassungen müssen in Deutschland ruhen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (CHMP) hat seine Überprüfung generischer Arzneimittel abgeschlossen, deren Zulassung auf zweifelhaften Studiendaten der indischen Firma GVK-Biosciences ... » Weiterlesen
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BfArM überarbeitet Liste betroffener Generika
Die EU-Kommission hat am 16. Juli das Ruhen mehrerer hundert Arzneimittel-Zulassungen, denen mangelhafte Bioäquivalenzstudien der indischen Firma GVK Biosciences zugrunde liegen, angeordnet. ... » Weiterlesen
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Seasonique kommt nach Europa
Medienberichten zufolge hat Teva sein orales Kontrazeptivum mit Langzyklus Seasonique® in die ersten europäischen Märkte eingeführt, und zwar in Österreich, Italien, Polen und der Slowakei. ... » Weiterlesen
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Antikörper-Offensive gegen Krebs
Von Ilse Zündorf und Theo Dingermann | 2013 wurde die Krebs-Immuntherapie von der Zeitschrift Science zum „Breakthrough of the year“ gekürt. Dabei war es gar nichts Neues, das Immunsystem an der... » Weiterlesen
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Einmalgabe ist nicht immer besser
Die neuen oralen Antikoagulanzien (NOAKs) Dabigatran, Rivaroxaban und Apixaban werden mittlerweile auch im ambulanten Bereich häufig anstelle von Phenprocoumon eingesetzt. Obwohl die Halbwertszeiten ... » Weiterlesen
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Wenn Statine ausgereizt sind
du | Hohe Cholesterol-Spiegel lassen sich mit Statinen und weiteren Lipidsenkern nicht immer ausreichend senken. Das könnte sich in naher Zukunft ändern. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) ... » Weiterlesen
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Evolocumab soll helfen, wenn Statine ausgereizt sind
Stuttgart - Hohe Cholesterol-Spiegel lassen sich mit Statinen und weiteren Lipidsenkern nicht immer ausreichend senken. Das könnte sich in naher Zukunft ändern. Der Ausschuss für ... » Weiterlesen
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EMA bekräftigt Empfehlung
Berlin – Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ihre Empfehlung bekräftigt, eine Reihe von Zulassungen, die vorwiegend auf klinischen Studien der indischen Firma GVK Biosciences beruhen und... » Weiterlesen
Foto: dpa