Thema
Medizinprodukt
Gefälschtes Harvoni auf dem deutschen Markt
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte warnt, dass eine Fälschung des Hepatitis-C-Mittels Harvoni der Firma Gilead auf den deutschen Markt gelangt ist. Die Fälschung wurde in einer... » Weiterlesen
Ein Lieferengpass und kein Mangel
Nicht erst in den letzten Wochen wurde von Glaxo-Smith-Kline ein Lieferengpass von Remifentanil an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeldet. Schon Mitte letzten Jahres... » Weiterlesen
Nadelöhr für Hightech-Methoden im Krankenhaus
hb | Mit dem im Juli 2015 in Kraft getretenen GKV-Versorgungsstärkungsgesetz (GKV-VSG) wurde eine obligatorische Nutzenbewertung für Methoden eingeführt, die im Krankenhaus eingesetzt werden und ma... » Weiterlesen
Sind Cranberryextrakte Medizinprodukte oder Arzneimittel?
Produkte mit Cranberryextrakten werden in vielen Ländern der Europäischen Union als Medizinprodukte gegen Blasenentzündungen vermarktet. Nun wackelt diese Einstufung. Die EU-Kommission will sie ... » Weiterlesen
BfArM-Liste für ruhende Zulassungen schrumpft
In der vergangenen Woche hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vorläufig das Ruhen verschiedener generischer Arzneimittelzulassungen angeordnet: Hintergrund waren ... » Weiterlesen
Hormonspiralen unter Verdacht
Die Liste möglicher Nebenwirkungen von levonorgestrelhaltigen Hormonspiralen wie Bayers Mirena® könnte demnächst länger werden: Nach Informationen von DAZ.online prüfen das Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Großhändler bekommt gefälschtes Epclusa angeboten
Einem Großhändler in Deutschland wurde eine Fälschung des Hepatitis-C-Arzneimttels Epclusa 400 mg / 100 mg angeboten. Darauf weist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ... » Weiterlesen
„Melden Sie Vorkommnisse“
So lautet die Kernbotschaft eines neuen Informationsflyers für Betreiber und Anwender von Medizinprodukten. Dazu gehören auch die Apotheken. Der Flyer soll den Patientenschutz durch die Auswertung ... » Weiterlesen
Pfusch bei Studien macht erneut Probleme
jb/ral | Erneut müssen Zulassungen wegen Pfuschereien bei in Indien durchgeführten Bioäquivalenzstudien vorläufig ruhen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine ... » Weiterlesen
24 Anträge auf Natrium-Pentobarbital
24 sterbewillige Menschen sollen seit dem Sterbehilfe-Urteil des Bundesverwaltungsgerichts im März dieses Jahres beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einen Antrag auf ... » Weiterlesen
BfArM veröffentlicht Liste wichtiger Wirkstoffe
Mehr als 500 Einträge hat eine neue Liste, auf der das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für die Arzneimittelversorgung besonders wichtige Wirkstoffe auflistet. Sie soll ... » Weiterlesen
Vorzeitiges Aus für Orfiril-Saft von CC Pharma
Eigentlich wollte Importeur CC-Pharma seinen Orfiril-Saft noch bis zur selbst beantragten Löschung der Zulassung abverkaufen. Jetzt wird die Frist aber vorzeitig beendet. Grund ist laut CC Pharma die... » Weiterlesen
Ausschreibung gestartet
daz | Die dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) untergeordnete deutsche Cannabisagentur hat am 8. April das Ausschreibungsverfahren zur Produktion von medizinischem Cannabis... » Weiterlesen
Weg frei für neue Regeln für Medizinprodukte
BERLIN (hb/ks) | Nach viereinhalb Jahren zäher Verhandlungen ist der Weg für den neuen Europäischen Rechtsrahmen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika frei. Das Europäische Parlament hat... » Weiterlesen
Wenig Licht im Dickicht der Zugaben
ks | § 7 Heilmittelwerbegesetz (HWG) bestimmt, welche Zuwendungen und sonstige Werbegaben im Zusammenhang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten gewährt werden dürfen und welche nicht. Er ist wohl ... » Weiterlesen
Das sind die neuen EU-Regeln für Medizinprodukte
Nach langem und zähem Ringen ist der Weg für den neuen Europäischen Rechtsrahmen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika endlich frei. Die entsprechenden Verordnungen wurden heute im Europä... » Weiterlesen
Ein Atemzug voll Blüten
Seit 10. März 2017 ist es erheblich einfacher geworden, Patienten mit Cannabinoid-haltigen Therapien zu behandeln: Die jüngsten Gesetzesänderungen haben Cannabis-Blüten und Zubereitungen daraus ... » Weiterlesen
„Im BfArM wird es kein Cannabis geben“
rr/ks | Am vergangenen Freitag stellte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) offiziell seine neue Abteilung, die „Cannabisagentur“, vor. Worin genau liegen ihre Aufgaben » Weiterlesen
Ministerium für Arzneimittel und Medizinprodukte geplant
Die indische Unionsregierung will ein eigenes Ministerium für Arzneimittel und Medizinprodukte einrichten. Außerdem soll der Süden des Landes eine weitere Pharma-und Medtech-Zone bekommen. Damit ... » Weiterlesen
EuGH-Urteil im PIP-Skandal
BERLIN (dpa/az) | Im Skandal um die Brustimplantate der französischen Firma PIP sinken die Chancen der Frauen, Schmerzensgeld vom TÜV Rheinland zu bekommen. Der EuGH urteilte am 16. Februar, dass ... » Weiterlesen
Foto: Schelbert