Thema
Medizinprodukt
Ausschreibung gestartet
daz | Die dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) untergeordnete deutsche Cannabisagentur hat am 8. April das Ausschreibungsverfahren zur Produktion von medizinischem Cannabis... » Weiterlesen
Weg frei für neue Regeln für Medizinprodukte
BERLIN (hb/ks) | Nach viereinhalb Jahren zäher Verhandlungen ist der Weg für den neuen Europäischen Rechtsrahmen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika frei. Das Europäische Parlament hat... » Weiterlesen
Wenig Licht im Dickicht der Zugaben
ks | § 7 Heilmittelwerbegesetz (HWG) bestimmt, welche Zuwendungen und sonstige Werbegaben im Zusammenhang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten gewährt werden dürfen und welche nicht. Er ist wohl ... » Weiterlesen
Das sind die neuen EU-Regeln für Medizinprodukte
Nach langem und zähem Ringen ist der Weg für den neuen Europäischen Rechtsrahmen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika endlich frei. Die entsprechenden Verordnungen wurden heute im Europä... » Weiterlesen
Ein Atemzug voll Blüten
Seit 10. März 2017 ist es erheblich einfacher geworden, Patienten mit Cannabinoid-haltigen Therapien zu behandeln: Die jüngsten Gesetzesänderungen haben Cannabis-Blüten und Zubereitungen daraus ... » Weiterlesen
„Im BfArM wird es kein Cannabis geben“
rr/ks | Am vergangenen Freitag stellte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) offiziell seine neue Abteilung, die „Cannabisagentur“, vor. Worin genau liegen ihre Aufgaben » Weiterlesen
Ministerium für Arzneimittel und Medizinprodukte geplant
Die indische Unionsregierung will ein eigenes Ministerium für Arzneimittel und Medizinprodukte einrichten. Außerdem soll der Süden des Landes eine weitere Pharma-und Medtech-Zone bekommen. Damit ... » Weiterlesen
EuGH-Urteil im PIP-Skandal
BERLIN (dpa/az) | Im Skandal um die Brustimplantate der französischen Firma PIP sinken die Chancen der Frauen, Schmerzensgeld vom TÜV Rheinland zu bekommen. Der EuGH urteilte am 16. Februar, dass ... » Weiterlesen
Mysterium § 7 HWG – eine Zwischenbilanz
Kaum eine Norm im Heilmittelwerberecht sorgt für so viel Rechtsstreit wie § 7, der sich mit Werbegaben und Zuwendungen im Zusammenhang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten befasst. Der ... » Weiterlesen
Keine grundsätzliche Prüfpflicht bei Medizinprodukten
Im Skandal um reißanfällige Brustimplantate der französischen Firma PIP sinken die Chancen der Frauen, Schmerzensgeld vom TÜV Rheinland zu bekommen. Der EuGH urteilte am heutigen Donnerstag, dass ... » Weiterlesen
Colchicin-Tropfen nur in Nummer klein
rr | Fälle von Überdosierungen bei der Anwendung von Colchicin-Tropfen im akuten Gichtanfall haben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) dazu veranlasst, ein ... » Weiterlesen
Die große Packung Colchicin-Tropfen soll verschwinden
In Zukunft sollen Colchicin-Tropfen nur noch in einer kleinen Packung mit 30 ml erhältlich sein. Denn bei dem Arzneimittel, das beim akuten Gichtanfall eingesetzt wird, kommt es immer wieder zu Ü... » Weiterlesen
Fluorchinolone auf dem Prüfstand
Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA wird die Wirkstoffgruppe der Fluorchinolone hinsichtlich des Auftretens schwerer Nebenwirkungen überprüfen und das Nutzen-Risikoverhältnis bei bestimmten ... » Weiterlesen
Pfefferspray aus der Apotheke?
In Apotheken gibt es Arzneimittel und Medizinprodukte. Doch auch Traubenzucker, Kosmetik und Hygieneartikel gehören heute fest in die Offizin. Verkauft werden darf, was „apothekenüblich“ ist. ... » Weiterlesen
Massiver Lieferengpass bei Metronidazol
jb/hb/ral | Apotheken haben derzeit massive Probleme, orales Metronidazol zu bekommen. Lediglich einzelne Packungen sind offenbar noch verfügbar. Eine Meldung beim Bundesinstitut für Arzneimittel ... » Weiterlesen
Metronidazol-Versorgung fast lahmgelegt
In der unendlichen Geschichte der Lieferengpässe gibt es offensichtlich ein neues Kapitel: orales Metronidazol. Lediglich einzelne Packungen sind offenbar für Apotheken noch verfügbar. Eine Meldung... » Weiterlesen
Apothekenpflichtig, verschreibungspflichtig oder frei verkäuflich? – Teil 2
Manche Produkte in der Apotheke sind tückisch – nicht nur Patienten, auch Apotheker sind gelegentlich unsicher: Ist das ein Arzneimittel oder Medizinprodukt? Ist es verschreibungspflichtig? Welche ... » Weiterlesen
Warnhinweis für Chlorhexidin-Hautantiseptika in USA
Hautantiseptika mit Chlorhexidin können allergische Reaktionen auslösen. Davor warnt jetzt die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA. Bislang fand sich dieser Hinweis nur auf Mundspülungen. Das ... » Weiterlesen
BfArM will Apps über regulatorische Hürden helfen
Start-ups und Forscher, die vielversprechende neue Arzneimittel und Medizinprodukte entwickeln, sollen künftig besser unterstützt werden. Das Bundesgesundheitsministerium und das Bundesinstitut für... » Weiterlesen
Zertifizierungsengpass bei Meerwassernasensprays und Co. befürchtet
Die Verfügbarkeit Benannter Stellen könnte sich in Zukunft zu einem ernsten Problem für die Zertifizierung stofflicher Medizinprodukte, wie bestimmte Abführmittel, Heilerden oder Meerwasser-... » Weiterlesen
Foto: Schelbert