Thema
Medizinprodukt
Mysterium § 7 HWG – eine Zwischenbilanz
Kaum eine Norm im Heilmittelwerberecht sorgt für so viel Rechtsstreit wie § 7, der sich mit Werbegaben und Zuwendungen im Zusammenhang mit Arzneimitteln und Medizinprodukten befasst. Der ... » Weiterlesen
Keine grundsätzliche Prüfpflicht bei Medizinprodukten
Im Skandal um reißanfällige Brustimplantate der französischen Firma PIP sinken die Chancen der Frauen, Schmerzensgeld vom TÜV Rheinland zu bekommen. Der EuGH urteilte am heutigen Donnerstag, dass ... » Weiterlesen
Colchicin-Tropfen nur in Nummer klein
rr | Fälle von Überdosierungen bei der Anwendung von Colchicin-Tropfen im akuten Gichtanfall haben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) dazu veranlasst, ein ... » Weiterlesen
Die große Packung Colchicin-Tropfen soll verschwinden
In Zukunft sollen Colchicin-Tropfen nur noch in einer kleinen Packung mit 30 ml erhältlich sein. Denn bei dem Arzneimittel, das beim akuten Gichtanfall eingesetzt wird, kommt es immer wieder zu Ü... » Weiterlesen
Fluorchinolone auf dem Prüfstand
Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA wird die Wirkstoffgruppe der Fluorchinolone hinsichtlich des Auftretens schwerer Nebenwirkungen überprüfen und das Nutzen-Risikoverhältnis bei bestimmten ... » Weiterlesen
Pfefferspray aus der Apotheke?
In Apotheken gibt es Arzneimittel und Medizinprodukte. Doch auch Traubenzucker, Kosmetik und Hygieneartikel gehören heute fest in die Offizin. Verkauft werden darf, was „apothekenüblich“ ist. ... » Weiterlesen
Massiver Lieferengpass bei Metronidazol
jb/hb/ral | Apotheken haben derzeit massive Probleme, orales Metronidazol zu bekommen. Lediglich einzelne Packungen sind offenbar noch verfügbar. Eine Meldung beim Bundesinstitut für Arzneimittel ... » Weiterlesen
Metronidazol-Versorgung fast lahmgelegt
In der unendlichen Geschichte der Lieferengpässe gibt es offensichtlich ein neues Kapitel: orales Metronidazol. Lediglich einzelne Packungen sind offenbar für Apotheken noch verfügbar. Eine Meldung... » Weiterlesen
Apothekenpflichtig, verschreibungspflichtig oder frei verkäuflich? – Teil 2
Manche Produkte in der Apotheke sind tückisch – nicht nur Patienten, auch Apotheker sind gelegentlich unsicher: Ist das ein Arzneimittel oder Medizinprodukt? Ist es verschreibungspflichtig? Welche ... » Weiterlesen
Warnhinweis für Chlorhexidin-Hautantiseptika in USA
Hautantiseptika mit Chlorhexidin können allergische Reaktionen auslösen. Davor warnt jetzt die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA. Bislang fand sich dieser Hinweis nur auf Mundspülungen. Das ... » Weiterlesen
BfArM will Apps über regulatorische Hürden helfen
Start-ups und Forscher, die vielversprechende neue Arzneimittel und Medizinprodukte entwickeln, sollen künftig besser unterstützt werden. Das Bundesgesundheitsministerium und das Bundesinstitut für... » Weiterlesen
Zertifizierungsengpass bei Meerwassernasensprays und Co. befürchtet
Die Verfügbarkeit Benannter Stellen könnte sich in Zukunft zu einem ernsten Problem für die Zertifizierung stofflicher Medizinprodukte, wie bestimmte Abführmittel, Heilerden oder Meerwasser-... » Weiterlesen
Meldungsrekord bei der AMK
8.891 Spontanberichte zu Qualitätsmängeln und unerwünschten Wirkungen gingen im Jahr 2016 bei der Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker ein. Betrachtet man die Zahlen seit 1993, ist das ... » Weiterlesen
Kein Piperacillin
Lieferengpässe vielerlei Arzneimittel wie Zytostatika, Antibiotika und einiger anderer Wirkstoffgruppen sind seit längerer Zeit ein großes Ärgernis. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Apotheker müssen ans BfArM melden
Der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker wurden in den vergangenen Jahren immer häufiger Vorkommnisse bei Medizinprodukten aus Apotheken gemeldet. Nun weist sie darauf hin, dass sich der ... » Weiterlesen
Neues EU-Regelwerk in Sicht, neue Vorgaben für Apotheken
Für die europäische Medizinprodukteindustrie bricht 2017 ein neues Zeitalter an. EU-Parlament, Rat und Kommission haben sich auf ein revidiertes Regelwerk für Medizinprodukte und In-vitro-... » Weiterlesen
Verhafteter Zyto-Apotheker hat womöglich Studien verfälscht
Die erheblichen Betrugsvorwürfe gegen einen Bottroper Apotheker ziehen weitere Kreise: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnt, er habe auch Prüfpräparate für ... » Weiterlesen
Zulassung für Cefamadar verlängert
STUTTGART (hfd/ral) | Das Bundesverwaltungsgericht in Leipzig hat in letzter Instanz entschieden, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung des homö... » Weiterlesen
Bedingte Erstattung
Von Kirsten Lennecke | Kennen Sie das Feld „Begründungspflicht“ auf den Muster-16-Kassenrezepten? Das Feld muss doch für etwas „gut“ sein, denkt sich so mancher Arzt und setzt dort sein ... » Weiterlesen
Foto: Schelbert