Thema
Medizinprodukt
Meldungsrekord bei der AMK
8.891 Spontanberichte zu Qualitätsmängeln und unerwünschten Wirkungen gingen im Jahr 2016 bei der Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker ein. Betrachtet man die Zahlen seit 1993, ist das ... » Weiterlesen
Kein Piperacillin
Lieferengpässe vielerlei Arzneimittel wie Zytostatika, Antibiotika und einiger anderer Wirkstoffgruppen sind seit längerer Zeit ein großes Ärgernis. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Apotheker müssen ans BfArM melden
Der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker wurden in den vergangenen Jahren immer häufiger Vorkommnisse bei Medizinprodukten aus Apotheken gemeldet. Nun weist sie darauf hin, dass sich der ... » Weiterlesen
Neues EU-Regelwerk in Sicht, neue Vorgaben für Apotheken
Für die europäische Medizinprodukteindustrie bricht 2017 ein neues Zeitalter an. EU-Parlament, Rat und Kommission haben sich auf ein revidiertes Regelwerk für Medizinprodukte und In-vitro-... » Weiterlesen
Verhafteter Zyto-Apotheker hat womöglich Studien verfälscht
Die erheblichen Betrugsvorwürfe gegen einen Bottroper Apotheker ziehen weitere Kreise: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnt, er habe auch Prüfpräparate für ... » Weiterlesen
Zulassung für Cefamadar verlängert
STUTTGART (hfd/ral) | Das Bundesverwaltungsgericht in Leipzig hat in letzter Instanz entschieden, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung des homö... » Weiterlesen
Bedingte Erstattung
Von Kirsten Lennecke | Kennen Sie das Feld „Begründungspflicht“ auf den Muster-16-Kassenrezepten? Das Feld muss doch für etwas „gut“ sein, denkt sich so mancher Arzt und setzt dort sein ... » Weiterlesen
Die Lösung bei Verstopfung
Im Jahr 1996 kam das erste Produkt der Marke Movicol® auf den Markt – und hat sich bis heute für die Behandlung der akuten und chronischen Obstipation bewährt. Mittlerweile steht der Name Movicol... » Weiterlesen
N1, N2, N3 = 20, 50, 100 Tabletten
Bei der Verschreibung einer „großen“ Packung mit der Bezeichnung N3 erwarten Patienten meist eine Packung mit 100 Tabletten. Eine N3-Packung von Omeprazol-Kapseln kann tatsächlich 100 oder aber ... » Weiterlesen
Weltweit tätig im Dienst der Gesundheit
Im Jahre 1974 wird die Ursapharm Arzneimittel GmbH mit Sitz in Saarbrücken gegründet. Als Vertriebsunternehmen für Ophthalmika wurde damals der Grundstein für ein heute deutschlandweit führendes ... » Weiterlesen
Ein Mehr für die Patientensicherheit
Die EU-Verordnung über Medizinprodukte, die voraussichtlich zur Jahreswende offiziell verabschiedet wird, hat das Ziel, „einen soliden, transparenten, berechenbaren und nachhaltigen Rechtsrahmen f... » Weiterlesen
Vom BfArM erlaubt
hfd/ral| Lange hat sich das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) dagegen gesträubt, doch nun hatte es keinen Entscheidungsspielraum mehr: Am 28. September erteilte die Behö... » Weiterlesen
Ein sachgerechter Kompromiss
BERLIN (hb) | Vier Jahre lang haben die europäischen Gesetzgeber und die Stakeholder um die rund 350 Seiten der neuen EU-Verordnung über Medizinprodukte gerungen. Nun steht der im Trilog erzielte ... » Weiterlesen
Neuer Rechtsrahmen für Medizinprodukte kurz vor dem Abschluss
Die neue EU-Regulierung für Medizinprodukte war ein langwieriger und zäher Prozess. Nun ist der Schlussspurt in Sicht. Eine Diskussionsrunde beim BAH im Dialog in Berlin beleuchtete das Ergebnis und... » Weiterlesen
Abgrenzung von Arzneimitteln ist ein schwieriges „Geschäft“
Die Abgrenzung von Arzneimitteln zu Produktkategorien wie Nahrungsergänzungsmitteln, Medizinprodukten oder Kosmetika bereitet immer wieder Probleme. Eine weitere BfArM-Dialog-Veranstaltung widmete ... » Weiterlesen
Legal oder korrupt?
Das neue Gesetz gegen Korruption im Gesundheitswesen hat in der Apothekerschaft zu einiger Verunsicherung geführt. Zwar wurde praktisch in letzter Minute der Gesetzestext noch so geändert, dass ... » Weiterlesen
Schonende Keratolyse und Entzündungshemmung
Rote, erhabene, mit silberweißen Schuppen bedeckte Hautstellen, sogenannte Plaques, sind ein häufiges Kennzeichen der Psoriasis. Ein Ziel der Therapie ist die Verbesserung dieser Hautsymptome bei m... » Weiterlesen
Foto: Schelbert