Thema
Medizinprodukt
Kava-Kava-Widerruf war rechtswidrig
Berlin - Auch nach Meinung des Oberverwaltungsgerichts Nordrhein-Westfalen war der Widerruf der Zulassungen von Kava-Kava-haltigen und Kavain-haltigen Arzneimitteln durch das Bundesinstitut für... » Weiterlesen
Illegale Cialis-Produktionsstätte geschlossen
Ende letzten Jahres erwarb ein niederländischer Großhändler gefälschte Cialis®-Packungen in Italien und meldete dies den Behörden. Gleichwohl man nicht davon ausging, dass entsprechende Fä... » Weiterlesen
Bionorica beantragt Zulassung für Cannabis-Fertigarzneimittel
Beflügelt von der Debatte um den breiteren Einsatz von Medizinalhanf hat der Phytohersteller Bionorica beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ein Zulassungsdossier für ein ... » Weiterlesen
Vaprino bald auch für Kinder ab zwölf Jahren?
Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat heute die Entlassung des Wirkstoffs Racecadotril aus der Verschreibungspflicht f... » Weiterlesen
Neues Jahr, neue Vorschriften
BERLIN (ks) | Neues Jahr, neue Vorschriften: Seit dem 1. Januar 2015 gilt eine Vielzahl neuer gesetzlicher Regelungen. Wir geben einen Überblick über einige der Änderungen » Weiterlesen
T-Rezepte jetzt wöchentlich ans BfArM
In der letzten Sitzung dieses Jahres hat der Bundesrat heute die Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV), der Apothekenbetriebsordnung, der Verordnung über ... » Weiterlesen
DAP mit neuer PZN-Liste
Wie bereits gemeldet, haben einige Hersteller Widerspruch gegen die sie betreffenden Bescheide des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eingelegt, mit denen das Ruhen von ... » Weiterlesen
Ab 8. Januar 2015 nur noch neue BtM-Rezepte beliefern
Die Opiumstelle im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gibt seit März vergangenen Jahres neue Betäubungsmittelrezepte aus. Die alten BtM-Rezepte sind lediglich bis zum 31. ... » Weiterlesen
Produkte der Dexcel Pharma nicht mehr aufgeführt
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Liste der Arzneimittel aktualisiert, bei denen wegen invalider Studiendaten ein Ruhen der Zulassung angeordnet wurde: Mit ... » Weiterlesen
DAP bietet PZN-Liste betroffener Präparate
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat das Ruhen einer Reihe von Zulassungen angeordnet, denen mutmaßlich gefälschte klinische Studien der Firma GVK Biosciences in ... » Weiterlesen
Die „letzte Meile“ der Arzneitherapie
cae | Die 21. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie (GAA) fand am 20. und 21. November gemeinsam mit dem 9. Pharmakovigilanztag im ... » Weiterlesen
Sonderkennzeichen wegen Nichtverfügbarkeit!
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ordnete gestern das Ruhen verschiedener Arzneimittelzulassungen an, deren Grundlage mutmaßlich gefälschte klinische Studien der Firma GVK ... » Weiterlesen
BfArM veröffentlicht Liste der betroffenen Arzneimittel
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat heute eine Liste der Arzneimittel veröffentlicht, bei denen ein Ruhen der Zulassung angeordnet wurde. Betroffen sind insgesamt 80 ... » Weiterlesen
Vorsicht bei Verbandstoffen
DAP | Verbandstoffe sind mittlerweile ausnahmslos als Medizinprodukte im Handel. Dies veranlasste einige Kassen wohl auch Verbandstoffe mit der Begründung zu retaxieren, das verordnete Medizinprodukt... » Weiterlesen
Nichts für die Apotheke
BERLIN (jz) | Elektronische Zigaretten werden in Deutschland auch weiterhin außerhalb von Apotheken erhältlich sein: Nikotinhaltige Liquids, die mittels E-Zigaretten verdampft und inhaliert werden, ... » Weiterlesen
WestGem-Studie
Auf der Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie, die am 20. November zusammen mit dem 9. Deutschen Pharmakovigilanztag im Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Ibuprofen und Diclofenac bleiben apothekenpflichtig
REMAGEN (hb/ral) | In Deutschland hält das „Bollwerk“ der Apothekenpflicht offenbar besser als in anderen europäischen Ländern. Der zuständige Sachverständigenausschuss beim Bundesinstitut f... » Weiterlesen
Kehrtwende bei Medizinprodukten
BERLIN (ks) | Kurz nachdem die neue EU-Kommission in diesem Monat ihre Arbeit aufgenommen hat, gab es nochmals Änderungen an den zunächst geplanten Ressortzuschnitten. Während es dabei bleibt, dass... » Weiterlesen
Sachverständigenausschuss schmettert Anträge für Analgetika ab
In Deutschland hält das „Bollwerk“ der Apothekenpflicht offenbar besser als in anderen, freigiebigeren europäischen Ländern. Der zuständige Sachverständigenausschuss beim Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
E-Zigaretten-Entscheidung sorgt für mächtig Dampf
Die gestrige Entscheidung des Bundesverwaltungsgerichts zu E-Zigaretten hat durchaus unterschiedliche Reaktionen hervorgerufen. Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller sowie das Bundesinstitut f... » Weiterlesen
Foto: Schelbert