Thema

Medizinprodukt

Foto: Schelbert

S. Imhoff-HasseBundesopiumstelle – dieser Name

Von allen Abteilungen in der Zulassungsbehörde, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn, ist dies die eigenwilligste: die Bundesopiumstelle. Sie ist die einzige mit ... » Weiterlesen

BApÖD-Seminar: Aufbereitung von Medizinprodukten

Am 17. Juni 2003 veranstaltete der Bundesverband der Apotheker im Öffentlichen Dienst (BApÖD e.V.), mit Unterstützung des Deutschen Interessenverbandes zur Förderung der Qualität bei der ... » Weiterlesen

Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG

Ergänzung der Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Veröffentlichung von Namen, Adressen und Fachbereichen der vom Bundesinstitut für ... » Weiterlesen

Zulassungserweiterung: Ibuprofen für Säuglinge ab drei Monaten zugelassen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat die Zulassung für Ibuprofen (Nurofen® für Kinder Fiebersaft) für Säuglinge ab drei Monaten gewährt, wie Boots Healthcare mitteilte... » Weiterlesen

Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG

Ergänzung der Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG » Weiterlesen

Qualitätssicherung bei der Versorgung von Heimbewohnern 1

Empfehlungen der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung bei der Versorgung der Bewohner von Heimen Inhaltsübersicht » Weiterlesen

BfArM: Stabilitätsprüfung von Homöopathika

Auf große Resonanz stieß eine weitere Dialog-Veranstaltung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte, die am 28. April 2003 in den Räumen der Zulassungsbehörde stattfand » Weiterlesen

Bilanz 2002: 5150 Zulassungsentscheidungen

Bonn (im). 5150 nationale Entscheidungen im Zulassungs- und Nachzulassungsverfahren hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte im vergangenen Jahr getroffen » Weiterlesen

Behandlung leichter Verbrennungen: Neues Schaumspray mit Nanotechnologie

Die menschliche Haut hat nur eine begrenzte Hitzeleitfähigkeit. Daher kann es bereits beim Kontakt mit Temperaturen über 44 Grad Celsius zu Verbrennungen kommen. Bepanthen® Schaumspray basierend... » Weiterlesen

Zulassungsbehörde nennt 2002er Bilanz: Mehr als 5000 Entscheidungen

BONN (im). 5150 nationale Entscheidungen im Zulassungs- und Nachzulassungsverfahren hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte im vergangenen Jahr getroffen. Wie das BfArM am 9. ... » Weiterlesen

Arzneimittelzulassungen Industrie: Nur wenige Anträge bearbeitet

BONN (im). Auf die jetzt schnelleren Bearbeitungszeiten von Zulassungsanträgen hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am 7. März in Bonn hingewiesen. Teile der ... » Weiterlesen

Hormonersatztherapie: BfArM möchte Anwendungsgebiete einschränken

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat jetzt eine schriftliche Anhörung von pharmazeutischen Unternehmern, die Arzneimittel zur Hormonersatztherapie in den Verkehr ... » Weiterlesen

Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG

Datenbankgestütztes Informationssystem über Medizinprodukte

Verordnung über das datenbankgestützte Informationssystem über Medizinprodukte des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information und zur Änderung anderer Verordnungen » Weiterlesen

Arzneimittelsicherheit: Illegale und gefälschte Arzneimittel

Auf einer Veranstaltung der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft am 28. November 2002 in Stuttgart hielt Prof. Dr. Dietrich Schnädelbach, Bundes- institut für Arzneimittel und Medizinprodukte in... » Weiterlesen

Disease-Management-Programme: Industrie will bei Chroniker-Programmen mitmischen

Berlin (ks). Auch Pharmaunternehmen sowie Hersteller von Diagnostika und Medizinprodukten bereiten sich auf die Einführung von Disease-Management-Programmen (DMP) vor. Gut zwei Drittel der Firmen ... » Weiterlesen

DPhG-Regionalgruppe Rheinland: Dr. Ulrich Jaehde neuer Vorsitzender

Am 16. November 2002 veranstaltete die DPhG-Regionalgruppe Rheinland in Bonn im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ihre Mitgliederversammlung. Der amtierende Vorsitzende Prof... » Weiterlesen

Disease-Management-Programme: Industrie will bei Chroniker-Programmen mitmischen

BERLIN (ks). Auch Pharmaunternehmen sowie Hersteller von Diagnostika und Medizinprodukten bereiten sich auf die Einführung von Disease-Management-Programmen (DMP) vor. Gut zwei Drittel der Firmen ... » Weiterlesen

Neufassung der Kostenverordnung für die Zulassung von Arzneimitteln

Bekanntmachung der Neufassung der Kostenverordnung für die Zulassung von Arzneimitteln durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Bundesamt für Verbraucherschutz und ... » Weiterlesen

Europäische Kommission: Hinweis auf "Altarzneimittel" europarechtswidrig

Bonn (im). Dass der Hinweis auf "Altarzneimittel" in der Packungsbeilage derjenigen Medikamente, die noch auf die Nachzulassung warten, untauglich ist, hat nun die Europäische Kommission dem ... » Weiterlesen

Ärzte dürfen Rezepte für Medizinprodukte sammeln

Nach einer Entscheidung des Oberlandesgericht Naumburg (OLG) darf ein Arzt mit diabetologischer Schwerpunktpraxis die Rezepte seiner Patienten für Zuckerteststreifen aus einem Warendepot in der ... » Weiterlesen

Fehler bei Medizinprodukten: Apotheker sollen rasch melden

BONN (im). Fehler an Spritzen, Blutdruckmessgeräten und Co., die Patienten in der Apotheke mitteilen, müssen Apotheken "unverzüglich" an die zuständigen Behörden melden. Dabei ist es unerheblich... » Weiterlesen

Professor Schweim: Behörde besser ausstatten

BONN (im). Die Einhaltung von Stellenzusagen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat dessen Präsident Professor Harald Schweim angemahnt. Die personelle Situation im ... » Weiterlesen

Forderung des BfArM: Europäisches Medizinprodukte-Register nötig

BONN (im). In Europa müsste ein Produkteregister für Medizinprodukte eingerichtet werden. Dafür hat sich Professor Harald Schweim vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in Bonn ... » Weiterlesen

Apothekenpflicht: Johanniskraut in niedriger Dosierung bleibt freiverkäuflich

(bah/diz). Der Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sprach sich in seiner letzten Sitzung am 8. Oktober 2002 für die ... » Weiterlesen