Thema
Medizinprodukt
Medizinprodukte-Verordnung
Verordnung über Medizinprodukte (Medizinprodukte-Verordnung Ų MPV » Weiterlesen
Das Jahr 2002: Neuerungen auf einen Blick
BONN (im). Seit dem ersten Januar dieses Jahres zahlen gesetzlich versicherte Patienten vier, 4,50 und fünf Euro als Selbstbehalt bei den Arzneimitteln. 1,53 Euro beträgt die Notdienstgebühr. Neben... » Weiterlesen
Antibiotika: Indikation für Ciprofloxacin um Milzbrand erweitert
Wegen des großen öffentlichen Interesses teilt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit, dass es dem Antrag der Firma Bayer stattgegeben hat, die Anwendungsgebiete für ... » Weiterlesen
Atemwegserkrankungen: Erste Zulassung für Tiotropium in den Niederlanden
Boehringer Ingelheim erhielt nach eigenen Angaben vom Prüfausschuss für Medizinprodukte (Medicinal Evaluation Board) in Den Haag, Niederlande, die Zulassung für sein COPD-Medikament Tiotropium (... » Weiterlesen
BfArM im Dialog: Die Zulassungsbehörde fühlt sich wieder stark
BONN (hb). Bereits im vergangenen Jahr hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte damit begonnen, in einem größeren Rahmen einen regelmäßigen Meinungsaustausch mit Vertretern ... » Weiterlesen
W. WagnerMedizinisch-pharmazeutische Notfallbevorrat
Die Bevorratung mit Sanitätsmaterial für die medizinische Notfallvorsorge im Rahmen des Zivilschutzes ist seit der Mitte der 90er-Jahre durch die Bundesregierungen aus Kostengründen abgeschafft ... » Weiterlesen
Multiple Sklerose: Glatirameracetat zur Reduktion der Schubfrequenz zugelassen
Der Zulassung von Glatirameracetat (Copaxone®) zur Verringerung der Schubfrequenz bei Patienten mit schubförmig verlaufender Multipler Sklerose (MS) hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Lipidsenker Lipobay: Zulassungsbehörde zieht Vorwurf zurück
Bonn (im). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn hat den Vorwurf gegenüber dem Unternehmen Bayer zurückgezogen, die Firma habe bei den Vorfällen um den ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Vom 11. April 2001 (BAnz. Nr. 157 vom 23. August 2001, S. 18423 » Weiterlesen
Benannte Stellen
Bekanntmachung zu Benannten Stellen in der Bundesrepublik Deutschland gemäß § 20 Abs. 6 des Medizinproduktegesetzes in Verbindung mit Artikel 16 der Richtlinie 93/42/EWG1 über Medizinprodukte ... » Weiterlesen
Benannte Stellen
Änderung der Bekanntmachung der Benannten Stellen in der Bundesrepublik Deutschland gemäß § 20 Abs. 6 des Medizinproduktegesetzes in Verbindung mit Artikel 16 der Richtlinie 93/42/EWG über ... » Weiterlesen
Pfalztechnikum: Wiedereinsteiger-Seminar
Vom 18. bis 20. Mai fand im Pfalztechnikum Ludwigshafen der dritte Wiedereinsteigerkurs in diesem Jahr statt, und wieder gab es ein "volles Haus » Weiterlesen
Medizinprodukte: Nach dem 1. Juli nur noch mit CE-Zeichen
(ak/daz). Nach dem 1. Juli 2001 dürfen Apotheken, aber auch übrige Einzelhändler, Medizinprodukte nur noch abgeben, wenn sie mit dem CE-Kennzeichen versehen sind » Weiterlesen
Löschliste erschienen: Zweijährige Abverkaufsfrist
BERLIN (daz). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat im Bundesanzeiger vom 30. Juni 2001 als Beilage die erste Löschliste fiktiver Zulassungen veröffentlicht » Weiterlesen
Wunsch der Industrie: Mehr Service durch BfArM
BONN (im). Die pharmazeutische Industrie begrüßte die angekündigten Verbesserungen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die neuen Strukturen ermöglichten die ... » Weiterlesen
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Zulassung mehrere Appetitz
Bonn (bfarm/az). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat laut einer Pressemeldung am 6. Juni 2001 die sofortige Vollziehung der Bescheide über den Widerruf der ... » Weiterlesen
Depressionen: Venlafaxin für Erhaltungstherapie und Rezidivprophylaxe
Mit einem Beschluss vom 29. Januar 2001 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Indikationen des Antidepressivums Venlafaxin maßgeblich erweitert » Weiterlesen
Metastasierendes Nierenzellkarzinom: EU-Zulassung für subkutanze Applikation v
Mit Datum vom 7. Februar 2001 hat die Chiron GmbH die Mitteilung des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) erhalten, dass das Institut keine Einwände gegen eine Zulassung von ... » Weiterlesen
Deutschland-Zulassung: Letrozol für Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 6. Februar Letrozol (Femara) als Therapie erster Wahl für Frauen nach der Menopause mit hormonsensitivem Brustkrebs im ... » Weiterlesen
2. MPG-Änderungsgesetz: Keine Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Bonn (im). Die Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten wird voraussichtlich doch nicht im geplanten Änderungsgesetz zu Medizinprodukten enthalten sein. Das Bundesgesundheitsministerium (BMG... » Weiterlesen
Vollzug der 10. AMG-Novelle: BAH vermisst Augenmaß
BONN (bah/diz). Wie von der 10. AMG-Novelle vorgesehen läuft für Pharmahersteller die Frist zum Nachreichen von Unterlagen im Nachzulassungsverfahren ab. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Wundermittel: BfArM warnt vor unwirksamen Schlankheitsmitteln
BONN (bfarm/diz). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn weist erneut darauf hin, dass immer wieder Schlankheitsmittel ohne Arzneimittelzulassung und mit irrefü... » Weiterlesen
Arzneimittel und BSE: Hochrisikomaterialien werden verboten
BONN (im). Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn haben Maßnahmen gegen BSE bei Arzneimitteln verschärft. Zu diesem Zweck... » Weiterlesen
Ibuprofen: Neuer Text für Packungsbeilage
Die gemeinsamen Anstrengungen von Industrie und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) um verständlichere Packungsbeilagen zeigen konkrete Ergebnisse. Mit der ... » Weiterlesen
Foto: Schelbert