Thema
Medizinprodukt
Pfalztechnikum: Wiedereinsteiger-Seminar
Vom 18. bis 20. Mai fand im Pfalztechnikum Ludwigshafen der dritte Wiedereinsteigerkurs in diesem Jahr statt, und wieder gab es ein "volles Haus » Weiterlesen
Medizinprodukte: Nach dem 1. Juli nur noch mit CE-Zeichen
(ak/daz). Nach dem 1. Juli 2001 dürfen Apotheken, aber auch übrige Einzelhändler, Medizinprodukte nur noch abgeben, wenn sie mit dem CE-Kennzeichen versehen sind » Weiterlesen
Löschliste erschienen: Zweijährige Abverkaufsfrist
BERLIN (daz). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat im Bundesanzeiger vom 30. Juni 2001 als Beilage die erste Löschliste fiktiver Zulassungen veröffentlicht » Weiterlesen
Wunsch der Industrie: Mehr Service durch BfArM
BONN (im). Die pharmazeutische Industrie begrüßte die angekündigten Verbesserungen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die neuen Strukturen ermöglichten die ... » Weiterlesen
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Zulassung mehrere Appetitz
Bonn (bfarm/az). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat laut einer Pressemeldung am 6. Juni 2001 die sofortige Vollziehung der Bescheide über den Widerruf der ... » Weiterlesen
Depressionen: Venlafaxin für Erhaltungstherapie und Rezidivprophylaxe
Mit einem Beschluss vom 29. Januar 2001 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Indikationen des Antidepressivums Venlafaxin maßgeblich erweitert » Weiterlesen
Metastasierendes Nierenzellkarzinom: EU-Zulassung für subkutanze Applikation v
Mit Datum vom 7. Februar 2001 hat die Chiron GmbH die Mitteilung des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) erhalten, dass das Institut keine Einwände gegen eine Zulassung von ... » Weiterlesen
Deutschland-Zulassung: Letrozol für Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 6. Februar Letrozol (Femara) als Therapie erster Wahl für Frauen nach der Menopause mit hormonsensitivem Brustkrebs im ... » Weiterlesen
2. MPG-Änderungsgesetz: Keine Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Bonn (im). Die Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten wird voraussichtlich doch nicht im geplanten Änderungsgesetz zu Medizinprodukten enthalten sein. Das Bundesgesundheitsministerium (BMG... » Weiterlesen
Vollzug der 10. AMG-Novelle: BAH vermisst Augenmaß
BONN (bah/diz). Wie von der 10. AMG-Novelle vorgesehen läuft für Pharmahersteller die Frist zum Nachreichen von Unterlagen im Nachzulassungsverfahren ab. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Wundermittel: BfArM warnt vor unwirksamen Schlankheitsmitteln
BONN (bfarm/diz). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn weist erneut darauf hin, dass immer wieder Schlankheitsmittel ohne Arzneimittelzulassung und mit irrefü... » Weiterlesen
Arzneimittel und BSE: Hochrisikomaterialien werden verboten
BONN (im). Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn haben Maßnahmen gegen BSE bei Arzneimitteln verschärft. Zu diesem Zweck... » Weiterlesen
Ibuprofen: Neuer Text für Packungsbeilage
Die gemeinsamen Anstrengungen von Industrie und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) um verständlichere Packungsbeilagen zeigen konkrete Ergebnisse. Mit der ... » Weiterlesen
CSE-Hemmer: BfArM erweitert Indikation für Simvastatin
Nach der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA hat nun auch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) dem CSE-Hemmer Simvastatin (Zocor®) die Zulassung für den Einsatz zur Erh... » Weiterlesen
Antibiotika: Ceflixim jetzt auch zur 5-Tages-Therapie zugelassen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat dem Oralcephalosporin Cefixim (Cephoral) jetzt die Zulassung zur 5-Tages-Therapie erteilt » Weiterlesen
Atypisches Neuroleptikum: Risperidon auch zur Rezidivprophylaxe
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat jetzt nach einer Information von Janssen-Cilag und Organon die Zulassung des atypischen Neuroleptikums Risperidon (Risperdal) ... » Weiterlesen
Neue Werberegeln für Medizinprodukte
BONN (im). Das Bundesgesundheitsministerium plant eine Reihe von Regelungen zu Medizinprodukten. So soll zum Beispiel künftig das Heilmittelwerbegesetz in einzelnen Punkten für Medizinprodukte ... » Weiterlesen
Medizinprodukte: Führen Sie ein Medizinproduktebuch?
(diz/ak). Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung verpflichtet Apotheken zum Führen eines Medizinproduktebuches, wenn sie beispielsweise in den Apothekenräumen Blutdruckmessgeräte anwenden. Darauf ... » Weiterlesen
Arzneimittel-Schnellinformation: Orlistat vermindert Bioverfügbarkeit von Ciclo
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist von der schwedischen Zulassungsbehörde (Medical Products Agency, MPA) über zwei Fälle von Interaktionen zwischen Orlistat (... » Weiterlesen
Generikaverband: Patientenfreundliche Beipackzettel entwickelt
TAUTING (dgv). Mehr als 36 Vorschläge für patientenfreundliche Gebrauchsinformationen, die auf der EU-Readability-Guideline basieren, hat der Deutsche Generikaverband e.V. entwickelt » Weiterlesen
Arzneimittelschnellinformationen: Widerruf von ionischen Röntgenkontrastmitteln
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hält es auf der Basis des gegenwärtigen wissenschaftlichen Erkenntnisstandes für nicht mehr vertretbar, dass ionische Röntgenkontrastmittel... » Weiterlesen
Schweim kommissarischer Leiter des BfArM
BERLIN (bmg). Bundesgesundheitsministerin Andrea Fischer hat entschieden, dem derzeitigen Leiter des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Prof. Dr. Hildebrandt, die ... » Weiterlesen
Schweim soll Hildebrandt ablösen: Angespannte Situation beim Arzneimittelinstit
BERLIN (dfg/diz). Ein Bericht der parlamentarischen Staatssekretärin im Bundesgesundheitsministerium Christa Nickels an den Vorsitzenden des Bundesgesundheitsausschusses deckte Einzelheiten über die... » Weiterlesen
Foto: Schelbert