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Medizinprodukt

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Foto: Schelbert


Was bedeutet die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung für Apotheken? (Teil 2)

Am gestrigen Mittwoch ist die Übergangsfrist für die neue EU-Medizinprodukteverordnung abgelaufen. Wir beleuchten, was die nun geltenden neuen Regelungen für Apotheken bedeuten. Während es im ... » Weiterlesen

Beruhigende Ergebnisse zu NDMA-haltigem Valsartan

cm | Haben Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin in Valsartan-haltigen Arzneimitteln tatsächlich zu mehr Krebsfällen unter den Anwendern geführt? Dieser Frage ging das Bundesinstitut für ... » Weiterlesen

Wann sind Medizinprodukte apothekenpflichtig, wann verschreibungspflichtig?

Am heutigen Mittwoch entfaltet die Medical Device Regulation (MDR) in allen EU-Staaten ihre volle Wirksamkeit. Für die Apotheken ergeben sich zum Teil neue Händler- und gegebenenfalls sogar ... » Weiterlesen

Was bedeutet die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung für Apotheken? (Teil 1)

Mit dem heutigen Mittwoch endet die Übergangsfrist für die neue EU-Medizinprodukteabgabe-Verordnung. Auch auf die Apotheken kommen damit neue Händler- und unter Umständen sogar neue ... » Weiterlesen

Noch mehr Qualität sichern

Ab dem 26. Mai 2021 ersetzt die Medical Device Regulation (MDR) die aktuell geltenden EU-Richtlinien für Medizinprodukte (93/42/EWG) und aktive implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG) ... » Weiterlesen

Wenn Zehen sehen

Sie sind zwar harmlos, aber sehr lästig und oft auch schmerzhaft. Aber was sind Hühneraugen eigentlich genau? Kann man verhindern, dass sie entstehen? Wie kann man sie behandeln? Welche Tinkturen, ... » Weiterlesen

Spielräume in der Vertragsgestaltung besser nutzen!

ks | Gesetzlich Krankenversicherte müssen beim Arzt und in der Apotheke grundsätzlich nicht in Vorleistung gehen, wenn sie Leistungen erhalten, die das Sozialgesetzbuch V (SGB V) regelt. Es gilt das... » Weiterlesen

Regulatorisches Dickicht um Cannabis und CBD

hb | Bei den Gesundheitsprodukten gibt es kaum ein facettenreicheres rechtliches Minenfeld als Cannabis-haltige Produkte. Der Grund dafür sind die mannigfaltigen Einsatzmöglichkeiten der ... » Weiterlesen

CBD als Novel Food könnte einen neuen Hype auslösen

Schon seit Jahren ranken sich jede Menge Rechtsfragen um die Einordnung von cannabishaltigen Produkten und die Konsequenzen, die sich daraus für den Handel, das heißt auch für die Apotheken, ... » Weiterlesen

Plan B bei Scheidenpilz

Drei von vier Frauen leiden mindestens einmal im Leben unter einer vaginalen Mykose. Die meisten von ihnen greifen nach Eigendiagnose wie selbstverständlich zu OTC-Präparaten. Doch nicht bei allen ... » Weiterlesen

Versorgungsrelevante Impfstoffe

cel/ral | Das Expertenkommittee zu Lieferengpässen beim Bundesministerium für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat beschlossen, dass COVID-19- und Influenza-Impfstoffe in die Liste der ... » Weiterlesen

(Un)kompliziert?

Die Palette der rezeptfreien Präparate gegen Blasenentzündungen hat sich enorm erweitert. Das macht die Beratung in der Apotheke nicht einfacher. Andererseits ist eine Selbstmedikation nur bei mild ... » Weiterlesen

Rätselhafte Pessare

Pessare gehören nicht zu den Medizinprodukten, die im Studium ausgiebig erklärt werden. Doch es gibt großen Beratungsbedarf, denn hinter dem Begriff verbergen sich Produkte für zwei völlig ... » Weiterlesen

Medizinprodukt oder Arzneimittel?

Medizinprodukte wie Pessare unterliegen anderen gesetzlichen Bestimmungen als Arzneimittel – entscheidend ist der Status des Produkts. Auch die Abrechnung zulasten der GKV läuft anders als bei den ... » Weiterlesen

Was steckte hinter der Antigentest-­Preisverordnung?

cm/ks | Ganze 23 Tage lang galt Ende 2020 die Preisverordnung für SARS-CoV-2-Antigentests. Konnte sie in diesem Zeitraum ihren ursprünglich beabsichtigten Zweck erfüllen? Das wollte die FDP-... » Weiterlesen

Was bringen DiGAs?

„Apps auf Rezept“ oder DiGAs (digitale Gesundheitsanwendungen) – diese Form der mobilen und digitalen Therapiebegleitung steht seit Inkraft­treten des Digitale Versorgung Gesetzes (§ 33a ... » Weiterlesen

Drogeriemarkt dm will ab 9. März Corona-Schnelltests anbieten

Die Drogeriemarktkette dm macht sich bereit für das Corona-Selbsttest-Geschäft. Wie das Unternehmen mitteilt, wird einer der vergangene Woche vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte... » Weiterlesen

Die ersten Corona-Laientests sind zugelassen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat am heutigen Mittwoch die ersten drei Sonderzulassungen für SARS-CoV-2-Tests zur Eigenanwendung durch Laien erteilt. Bei allen dreien ... » Weiterlesen

BfArM erwartet erste Sonderzulassungen Anfang März

Seit Kurzem ist die Abgabe von Corona-Antigentests an Privatpersonen erlaubt – zumindest theoretisch, denn noch ist kein Produkt am Markt verfügbar, das eine Zulassung für die Anwendung durch ... » Weiterlesen

Forschungsprojekt will mithilfe von Algorithmen Nebenwirkungen ermitteln

Ein neues Forschungsprojekt am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) will Nebenwirkungen von Arzneimitteln auf die Spur kommen. Dies soll mithilfe von Algorithmen geschehen, mit... » Weiterlesen

Warnhinweis für Kinder auf Arzneimitteln vereinheitlicht sich

Alle Arzneimittel sollen künftig EU-einheitlich mit „Arzneimittel außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren“ auf Risiken durch missbräuchliche Anwendung hinweisen. Manche ... » Weiterlesen

In Zukunft verboten

rh/ral | Auf sogenannten Kaffee­fahrten dürfen künftig keine Nahrungsergänzungsmittel (NEM) und Medizinprodukte mehr angeboten werden. Die Bundesregierung hat vergangene Woche ein entsprechendes ... » Weiterlesen