Präkanzerogene
Nitrosamine
Ist der Herstellungsprozess von Arzneimitteln wirklich eine „Blackbox“?
Patienten, Apotheker und Ärzte fragen sich: Wie konnte die Kontamination von Valsartan mit NDMA jahrelang unentdeckt bleiben? Im ARD-Magazin „Fakt“ äußerten Arzneimittelexperten diesbezüglich ... » Weiterlesen
Nitrosamine – kein neues Problem
Von Hermann J. Roth | N-Nitrosamine als Nebenprodukte der Arzneistoffsynthese und als Spaltprodukte bei der Applikation von Arzneistoffen sind kein aktuell aufgetretenes Problem und auch keine ... » Weiterlesen
FDA und EMA schätzen das Krebsrisiko
jb/dm | Im Fall der verunreinigten Blutdrucksenker melden sich nun auch zwei bedeutende Arzneimittelbehörden zu Wort. Sowohl die US-amerikanische als auch die europäische Aufsichtsbehörde haben ... » Weiterlesen
„Eine Valsartan-Tablette ist so schädlich wie fünf Zigaretten“
Die Verunreinigungen des Blutdrucksenkers Valsartan beschäftigen derzeit auch viele Publikumsmedien. Am gestrigen Dienstagabend widmete sich das ARD-Recherche-Magazin „Fakt“ insbesondere der ... » Weiterlesen
Was ist eigentlich aus Irbesartan Hormosan geworden?
Nach flächendeckenden Rückrufen valsartanhaltiger Arzneimittel schockte Ende Juli 2018 die Hormosan Pharma GmbH die Apotheker mit dem ersten Rückruf von Irbesartan. Der Verdacht: Verunreinigungen ... » Weiterlesen
Auch in China wird kontaminiertes Valsartan zurückgerufen
Chinas oberste Gesundheitsbehörde hat alle medizinischen Einrichtungen des Landes dazu aufgefordert, Fertigarzneimittel auf Basis des möglichweise mit NDMA verunreinigten Valsartans nicht mehr zu ... » Weiterlesen
Welches Valsartan ist jetzt noch lieferbar?
Mylan informiert dieser Tage Apotheker und Ärzte in einem Schreiben, dass Valsartan dura in den Stärken 80, 160 und 320 mg in der Packungsgröße N3 lieferbar sei – allerdings scheint das derzeit ... » Weiterlesen
EMA schätzt: Ein zusätzlicher Krebsfall pro 5000 Patienten
Welches Risiko geht vom NDMA im Valsartan des chinesischen Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceuticals aus? Nach der FDA nennt seit heute auch die Europäische Arzneimittelagentur EMA Zahlen... » Weiterlesen
Grüne: Kassen sollen Patienten über Valsartan-Probleme informieren
Die Arzneimittelexpertin der Grünen im Bundestag, Kordula Schulz-Asche, lässt in Sachen Valsartan nicht locker: Nachdem sie die Bundesregierung bereits danach fragte, wie viele Patienten von den ... » Weiterlesen
Das Kontrollversagen in der Valsartan-Affäre
Inzwischen ist klar, dass für die NDMA-Kontamination im Valsartan-Wirkstoff ein geänderter Syntheseschritt verantwortlich ist, bei dem andere Zwischenprodukte entstehen als bisher und auf die auch... » Weiterlesen
„Weitere NDMA-Exposition unbedingt vermeiden!“
jb/du | Nach Valsartan wurden nun auch Irbesartan-Präparate der Firma Hormosan wegen potenzieller NDMA-Verunreinigungen zurückgerufen. Weitere Angaben beispielsweise zur Bezugsquelle des ... » Weiterlesen
Das Valsartan-CEP
China und Indien sind heute die Top-Player im internationalen Handel mit Arzneimittelwirkstoffen (API). Viele Pharmaunternehmen und damit auch die Patienten sind von den Importen aus diesen Ländern ... » Weiterlesen
Valsartan, Nelfinavir und der Umgang mit genotoxischen Verunreinigungen
Von Ralf Stahlmann | Die Verunreinigung von Valsartan-haltigen Arzneimitteln mit dem kanzerogenen Stoff NDMA (N-Nitrosodimethylamin oder Dimethylnitrosamin) führte zum Rückruf der entsprechenden ... » Weiterlesen
Valsartan: FDA jongliert mit nicht nachvollziehbaren Zahlen zum Krebsrisiko
Ein zusätzlicher Krebsfall pro 8000 Patienten, die über einen Zeitraum von vier Jahren eines der kontaminierten Valsartan-Präparate in der höchsten Dosis von 320 mg eingenommen haben. Diese Zahlen... » Weiterlesen
Mein liebes Tagebuch
Bringt die Hitze die ABDA und ihren Präsidenten auf Betriebstemperatur? Schlag auf Schlag poppen Statements im Newsroom und in den Medien auf: ABDA-Lob für Apotheken wegen guter Valsartan-Rü... » Weiterlesen
„NDMA-Belastung besorgniserregend – weitere Exposition unbedingt vermeiden“
Die Frage, ob, und wenn ja, in welcher Menge NDMA tatsächlich in den vom Rückruf betroffenen valsartanhaltigen Fertigarzneimitteln enthalten ist, war lange offen. Diese Woche wurde sie vom ... » Weiterlesen
Jetzt wird auch Irbesartan zurückgerufen
Hormosan ruft Irbesartan zurück - vorsorglich. Der Grund: Das pharmazeutische Unternehmen kann laut eigener Aussage nicht ausschließen, dass Irbesartan-Hormosan 150 mg und Irbesartan-Hormosan 300 mg... » Weiterlesen
Wie gefährlich ist NDMA in Valsartan?
Zahlreiche Valsartan-haltige Generika stehen im Verdacht, mit dem potenziell kanzerogenen Stoff N-Nitroso-dimethylamin (NDMA) kontaminiert zu sein und wurden deshalb zurückgerufen. Diese – auch als... » Weiterlesen
NDMA bei Stichproben in Valsartan-Tabletten nachgewiesen
Immerhin auf eine der vielen bislang unbeantworteten Fragen im Valsartan-Skandal gibt es jetzt eine Antwort. Nämlich auf die, ob N-Nitrosodimethylamin tatsächlich in den zurückgerufenen Tabletten ... » Weiterlesen
Deutlich erhöhte Belastung durch NDMA in Valsartan-Präparaten
Der Rückruf potenziell verunreinigter Valsartan-Präparate scheint abgeschlossen. Doch auch jetzt, drei Wochen später, sind noch viele Fragen offen. Die Hypothese, nach der ein geänderter ... » Weiterlesen
„Der Valsartan-Rückruf ist sehr gut verlaufen“
Seit zweieinhalb Wochen sind die Verunreinigungen im Blutdruckmittel Valsartan von einigen Herstellern nun bekannt. Auf operativer Ebene verlief der Rückruf zügig: Innerhalb weniger Tage hatten die ... » Weiterlesen
bilderzwerg / stock.adobe.com