Präkanzerogene

Nitrosamine

Nitrosamine

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BfArM-Studie: Kein erhöhtes Krebsrisiko durch verunreinigtes Valsartan

Haben Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin in Valsartan-haltigen Arzneimitteln tatsächlich zu mehr Krebsfällen unter den Anwendern geführt? Dieser Frage ging das BfArM gemeinsam mit dem ... » Weiterlesen

Arzneimittel in der Umwelt – der Strategieansatz der EU

Schon im Jahr 2008 hatte die Europäische Kommission erkannt, dass Arzneimittel schädliche Auswirkungen auf die Umwelt haben. Doch erst 2019 wurde ein „Strategischer Ansatz für Arzneimittel ... » Weiterlesen

Arzneimittelrückstände in der Umwelt: Das Stockholmer Konzept

Eine sogenannte „Weise Liste“ empfiehlt Ärzt:innen in Stockholm Medikamente zur Behandlung von häufigen Krankheiten. In die Bewertung fließen seit 16 Jahren auch Umweltaspekte mit ein. Ziel der... » Weiterlesen

Krebs durch Ranitidin?

Erst am 7. Januar 2021 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte das vorläufige Ruhen aller Zulassungen von ranitidinhaltigen Arzneimitteln bis zum 2. Januar 2023 angeordnet. ... » Weiterlesen

Pharmazie europäisch gedacht und reguliert

Von Rainer Mohr und Marius Penzel | Am 1. Dezember 2020 trat die deutschsprachige Fassung der zehnten Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs in Kraft. Dass die Arzneimittelinfrastruktur in einer ... » Weiterlesen

Informationen überunerwünschte Wirkungen

AMK/ck | In der Rubrik „Wichtige Mitteilungen“ informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) über Fälle, in denen die Arzneimittelsicherheit infrage gestellt oder gefä... » Weiterlesen

Ungelöstes Problem Verunreinigungen

du | Auch wenn es um verunreinigte Arzneimittel im Pandemiejahr 2020 ruhiger geworden ist, ist das Problem nicht aus der Welt. Das zeigen einmal mehr die Funde von N-Nitrosodimethylamin in Metformin ... » Weiterlesen

Es brennt

Die Weihnachtsfeiertage stehen vor der Tür. Damit einher gehen oft üppige Mahlzeiten mit fettigen Speisen und alkoholischen Getränken. Gerade in dieser Zeit klagen besonders viele Menschen über ... » Weiterlesen

Nitrosamine auch in Rifampicin gefunden

Das Labor der Schweizer Arzneimittelbehörde Swissmedic hat in Rifampicin-haltigen Arzneimitteln Spuren einer neuen Nitrosaminverunreinigung entdeckt: 1-Nitroso-4-Methylpiperazin. Auch die EMA ... » Weiterlesen

Hersteller müssen Metformin-Fertigarzneimittel auf Nitrosamine testen

Wer den Fall der Nitrosamin-Verunreinigungen in Metformin näher verfolgt hat, den mag die Nachricht von vergangenem Freitag – dass die EU-Überwachungsbehörden Nitrosamin-Untersuchungen von ... » Weiterlesen

Sartane

Sartane sind häufig verordnete Antihypertensiva, manche Wirkstoffe können zusätzlich bei Herzinsuffizienz eingesetzt werden. An ihrem Image gekratzt hat die Valsartankrise, als großflächig mit ... » Weiterlesen

Erster Valsartan-Fall vor Gericht

dm/ral | Bereits im Herbst 2019 sollte der erste Valsartan-Fall vor Gericht verhandelt werden. Unter anderem wegen der Corona-Pandemie hat es länger gedauert. Inzwischen ist es jedoch so weit. Am 30... » Weiterlesen

Erste Gerichtsverhandlung zum Fall Valsartan

Als DAZ.online im Februar 2019 über eine erste Patienten-Klage im Fall Valsartan berichtete, ging der Freiburger Rechtsanwalt Heiko Melcher bereits davon aus, dass es eine Verhandlung vor ... » Weiterlesen

Was wurde eigentlich aus Ranitidin?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat am 18. September seine Empfehlung bekräftigt, die Zulassung aller ranitidinhaltigen Arzneimittel ... » Weiterlesen

Warum es im Arzneimittelmarkt dringend mehr Transparenz braucht

Menschen interessieren sich zunehmend für Lieferketten. Sei es beim Kauf von Kleidung oder – wie zuletzt in der Coronakrise – in der Fleischindustrie. Es geht dabei um Menschenrechte und ... » Weiterlesen

(K)ein Überraschungsfund in Paracetamol

In den Niederlanden wurde in Paracetamol-Chargen 4-Chlor­anilin gefunden. Seitdem wird gerätselt, ob nach dem Fund von potenziell kanzerogenen Verunreinigungen in Valsartan und verwandten Substanzen... » Weiterlesen

Auch biologische Arzneimittel könnten Nitrosamine enthalten

Schon am 9. Juli hatte das BfArM bekannt gemacht, dass die EMA Leitlinien zur Vermeidung von Nitrosaminverunreinigugen in Humarnarzneimitteln entwickelt hat. Am 6. August hat die EMA nun ein ... » Weiterlesen

4-Chloranilin in Paracetamol

Einem Medienbericht der nieder­ländischen Zeitung „Nieuwe Rotterdamsche Courant Handelsblad (NRC)“ zufolge sind in Wirkstoffchargen von Paracetamol 4-Chlor­anilin-Verunreinigungen gefunden ... » Weiterlesen

Karzinogene Verunreinigung in Paracetamol gefunden

Das EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln) hat am 10. Juli bekannt gegeben, dass es Untersuchungen zu einer Verunreinigung im Wirkstoff Paracetamol eingeleitet hat. ... » Weiterlesen

Wer zahlt die Zeche?

Kommt es zu Rückrufen von Arzneimitteln, besteht nicht nur ein Risiko der Schädigung und den damit verbundenen Haftungs­ansprüchen der Patienten. Meist treten dann auch weitere (sozialrecht­liche... » Weiterlesen

Erneut NDMA in Metformin-Präparaten

dm | Die Nitrosamin-Krise brodelt weiter unter der Oberfläche: ­Während in Europa bislang kein Update zur ­NDMA-Problematik in Metformin erschienen ist, hat sich die US-amerikanische ... » Weiterlesen

FDA: Fünf Hersteller sollen ihr Metformin zurückrufen

Die Nitrosamin-Krise brodelt noch unter der Oberfläche: Während in Europa bislang zwar kein Update zur NDMA-Problematik in Metformin erschienen ist, hat sich die US-amerikanische Arzneimittelbehö... » Weiterlesen