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Thema
Nutzenbewertung
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GSK will mit Trobalt® auf den Markt zurück
Neuer Anlauf zur frühen NutzenbewertungBERLIN (ks). GlaxoSmithKline (GSK) möchte sein Antiepileptikum Retigabin (Trobalt®) in Deutschland wieder auf den Markt bringen. Mit diesem Ziel hat das ... » Weiterlesen
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Länder besorgt um Rechtsschutz
Der Entwurf für das "Dritte Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften" sieht unter anderem eine Klarstellung zur Nutzenbewertung von Bestandsmarktarzneimitteln vor. Es ... » Weiterlesen
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Ihre Arzneimittelkommission kritisiert aber einige Schwachstellen
Stellungnahmen der Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) zur frühen Nutzenbewertung neuer Arzneimittel konnten in einigen Fällen die Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses... » Weiterlesen
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Rückblick auf zwei Jahre frühe Nutzenbewertung
Betrachtungen der Marktteilnehmer Vertreter des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), der AOK Niedersachsen, der Kassenärztlichen Vereinigung Niedersachsen (KVN) und des Verbandes forschender ... » Weiterlesen
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G-BA unterzieht sechs Wirkstoffgruppen der Prüfung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat beschlossen, nach welchen Kriterien er Arzneimittel des Bestandsmarkts zur Nutzenbewertung aufruft. Zugleich hat er die ersten Präparate bestimmt, deren ... » Weiterlesen
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BPI fordert Rechtsschutz für Pharmaindustrie
Nahezu unbemerkt hat der Gesetzentwurf zur Änderung des Arzneimittel- und Sozialrechts, der sich unter anderem mit der Nutzenbewertung von Arzneimitteln des Bestandsmarktes befasst, den nächsten ... » Weiterlesen
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Frühe Nutzenbewertung: Rück- und Ausblick
Einen Tag nachdem der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) seine Aufruf-Kriterien für die Nutzenbewertung im Bestandsmarkt präsentiert hat, erläuterte Thomas Müller, Leiter der Abteilung Arzneimittel... » Weiterlesen
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Pharma-Verbände fühlen sich ausgeschlossen
Gestern hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Kriterien für den Aufruf von Arzneimitteln des Bestandsmarkts zur Nutzenbewertung vorgestellt. Zeitgleich hat er den Aufruf von sechs ... » Weiterlesen
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G-BA bestimmt sechs weitere Wirkstoffgruppen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat heute seine Kriterien für den Aufruf von Arzneimitteln im Bestandsmarkt beschlossen. Zugleich hat er die ersten Präparate bestimmt, die in den nächsten ... » Weiterlesen
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Zweiter Anlauf für Trobalt®
Das britische Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline (GSK) hat heute erneut ein Nutzendossier für sein Antiepileptikum Retigabin (Trobalt®) eingereicht. Das Präparat war im ersten Anlauf bei der frühen... » Weiterlesen
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Zytiga® mit zweiter positiver Nutzenbewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat heute drei Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung gefasst. Dabei sehen die Kölner Wissenschaftler einen ... » Weiterlesen
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Arzneimittelrecht: Kabinett beschließt Änderungen
Klarstellungen zur Nutzenbewertung von ArzneimittelnBerlin (ks). Das Bundeskabinett hat am 10. April den Entwurf des "Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer ... » Weiterlesen
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Kabinett beschließt Klarstellungen zur Nutzenbewertung
Das Bundeskabinett hat heute den Entwurf eines „Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften“ beschlossen. Mit ihm werden neue europäische Vorgaben zur ... » Weiterlesen
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Kassenüberschüsse für unabhängige Studien?
Ein Hirnforscher aus Bonn hat die Zulassungsstudien für Arzneimittel in Deutschland scharf kritisiert. Damit könnten Pharma-Unternehmen den Mehrwert eines neuen Medikaments gegenüber einem schon ... » Weiterlesen
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Ende der Schnäppchenjagd bei Generika
Bundesverband der pharmazeutischen Industrie stellt Forderungen fürs Wahljahr 2013 aufBerlin (ks). Mit Blick auf die Bundestagswahl im September hat der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (... » Weiterlesen
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Frühe Nutzenbewertung: rechtliche Aspekte der praktischen Umsetzung
(ks). Deutschland galt lange als Pharma-Paradies: Neue Arzneimittel haben einen unmittelbaren Marktzugang und werden von den Krankenkassen erstattet. Zugleich dürfen die Hersteller den Preis für ... » Weiterlesen
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"Der Geist des Gesetzes wird nicht umgesetzt"
BERLIN (ks). Die frühe Nutzenbewertung von neuen Arzneimitteln und die anschließende Verhandlung eines Erstattungsbetrags gilt als Herzstück des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG). Mit ... » Weiterlesen
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Die nächste AMG-Novelle rollt an
Bundesgesundheitsministerium sorgt für Klarstellungen zum BestandsmarktaufrufBerlin (ks). Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) legt wieder Hand am Arzneimittelrecht an: Ein frischer Entwurf für ... » Weiterlesen
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Fischer: „Der Geist des Gesetzes wird nicht umgesetzt“
Die frühe Nutzenbewertung von neuen Arzneimitteln und die anschließende Verhandlung eines Erstattungsbetrags bilden das Herzstück des Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetzes (AMNOG). Mit diesen ... » Weiterlesen
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Klarstellung zur Nutzenbewertung im Bestandsmarkt
Das Bundesgesundheitsministerium legt wieder Hand am Arzneimittelrecht an: Ein frischer Entwurf für ein „Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften“ ist heute ... » Weiterlesen
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Gliptine bleiben im Blick des G-BA
Novartis kann den Bestandsmarktaufruf der Gliptine vorerst nicht stoppenBerlin (ks). Das Landessozialgericht Berlin-Brandenburg (LSG) hat letzten Donnerstag den Eilantrag von Novartis im Streit mit ... » Weiterlesen
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Erleichterung über Beschluss des Landessozialgerichts
Gestern hat das Landessozialgericht Berlin-Brandenburg in der rechtlichen Auseinandersetzung zwischen dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und der Novartis Pharma GmbH im Sinne des G-BA entschieden... » Weiterlesen
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vfa: Beschluss ermöglicht Klärung juristischer Details
Die gestrige Entscheidung des Landessozialgerichts Berlin-Brandenburg im Eilverfahren um die Nutzenbewertung von Bestands-Arzneimitteln sieht der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) als ... » Weiterlesen
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