Thema
Nutzenbewertung
GSK will mit Trobalt® auf den Markt zurück
Neuer Anlauf zur frühen NutzenbewertungBERLIN (ks). GlaxoSmithKline (GSK) möchte sein Antiepileptikum Retigabin (Trobalt®) in Deutschland wieder auf den Markt bringen. Mit diesem Ziel hat das ... » Weiterlesen
Länder besorgt um Rechtsschutz
Der Entwurf für das "Dritte Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften" sieht unter anderem eine Klarstellung zur Nutzenbewertung von Bestandsmarktarzneimitteln vor. Es ... » Weiterlesen
Ihre Arzneimittelkommission kritisiert aber einige Schwachstellen
Stellungnahmen der Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) zur frühen Nutzenbewertung neuer Arzneimittel konnten in einigen Fällen die Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses... » Weiterlesen
Rückblick auf zwei Jahre frühe Nutzenbewertung
Betrachtungen der Marktteilnehmer Vertreter des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), der AOK Niedersachsen, der Kassenärztlichen Vereinigung Niedersachsen (KVN) und des Verbandes forschender ... » Weiterlesen
G-BA unterzieht sechs Wirkstoffgruppen der Prüfung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat beschlossen, nach welchen Kriterien er Arzneimittel des Bestandsmarkts zur Nutzenbewertung aufruft. Zugleich hat er die ersten Präparate bestimmt, deren ... » Weiterlesen
BPI fordert Rechtsschutz für Pharmaindustrie
Nahezu unbemerkt hat der Gesetzentwurf zur Änderung des Arzneimittel- und Sozialrechts, der sich unter anderem mit der Nutzenbewertung von Arzneimitteln des Bestandsmarktes befasst, den nächsten ... » Weiterlesen
Frühe Nutzenbewertung: Rück- und Ausblick
Einen Tag nachdem der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) seine Aufruf-Kriterien für die Nutzenbewertung im Bestandsmarkt präsentiert hat, erläuterte Thomas Müller, Leiter der Abteilung Arzneimittel... » Weiterlesen
Pharma-Verbände fühlen sich ausgeschlossen
Gestern hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Kriterien für den Aufruf von Arzneimitteln des Bestandsmarkts zur Nutzenbewertung vorgestellt. Zeitgleich hat er den Aufruf von sechs ... » Weiterlesen
G-BA bestimmt sechs weitere Wirkstoffgruppen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat heute seine Kriterien für den Aufruf von Arzneimitteln im Bestandsmarkt beschlossen. Zugleich hat er die ersten Präparate bestimmt, die in den nächsten ... » Weiterlesen
Zweiter Anlauf für Trobalt®
Das britische Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline (GSK) hat heute erneut ein Nutzendossier für sein Antiepileptikum Retigabin (Trobalt®) eingereicht. Das Präparat war im ersten Anlauf bei der frühen... » Weiterlesen
Zytiga® mit zweiter positiver Nutzenbewertung
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat heute drei Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung gefasst. Dabei sehen die Kölner Wissenschaftler einen ... » Weiterlesen
Arzneimittelrecht: Kabinett beschließt Änderungen
Klarstellungen zur Nutzenbewertung von ArzneimittelnBerlin (ks). Das Bundeskabinett hat am 10. April den Entwurf des "Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer ... » Weiterlesen
Kabinett beschließt Klarstellungen zur Nutzenbewertung
Das Bundeskabinett hat heute den Entwurf eines „Dritten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften“ beschlossen. Mit ihm werden neue europäische Vorgaben zur ... » Weiterlesen
Kassenüberschüsse für unabhängige Studien?
Ein Hirnforscher aus Bonn hat die Zulassungsstudien für Arzneimittel in Deutschland scharf kritisiert. Damit könnten Pharma-Unternehmen den Mehrwert eines neuen Medikaments gegenüber einem schon ... » Weiterlesen
Ende der Schnäppchenjagd bei Generika
Bundesverband der pharmazeutischen Industrie stellt Forderungen fürs Wahljahr 2013 aufBerlin (ks). Mit Blick auf die Bundestagswahl im September hat der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (... » Weiterlesen
Frühe Nutzenbewertung: rechtliche Aspekte der praktischen Umsetzung
(ks). Deutschland galt lange als Pharma-Paradies: Neue Arzneimittel haben einen unmittelbaren Marktzugang und werden von den Krankenkassen erstattet. Zugleich dürfen die Hersteller den Preis für ... » Weiterlesen
"Der Geist des Gesetzes wird nicht umgesetzt"
BERLIN (ks). Die frühe Nutzenbewertung von neuen Arzneimitteln und die anschließende Verhandlung eines Erstattungsbetrags gilt als Herzstück des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG). Mit ... » Weiterlesen
Die nächste AMG-Novelle rollt an
Bundesgesundheitsministerium sorgt für Klarstellungen zum BestandsmarktaufrufBerlin (ks). Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) legt wieder Hand am Arzneimittelrecht an: Ein frischer Entwurf für ... » Weiterlesen
Fischer: „Der Geist des Gesetzes wird nicht umgesetzt“
Die frühe Nutzenbewertung von neuen Arzneimitteln und die anschließende Verhandlung eines Erstattungsbetrags bilden das Herzstück des Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetzes (AMNOG). Mit diesen ... » Weiterlesen
Klarstellung zur Nutzenbewertung im Bestandsmarkt
Das Bundesgesundheitsministerium legt wieder Hand am Arzneimittelrecht an: Ein frischer Entwurf für ein „Drittes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften“ ist heute ... » Weiterlesen
Gliptine bleiben im Blick des G-BA
Novartis kann den Bestandsmarktaufruf der Gliptine vorerst nicht stoppenBerlin (ks). Das Landessozialgericht Berlin-Brandenburg (LSG) hat letzten Donnerstag den Eilantrag von Novartis im Streit mit ... » Weiterlesen
Erleichterung über Beschluss des Landessozialgerichts
Gestern hat das Landessozialgericht Berlin-Brandenburg in der rechtlichen Auseinandersetzung zwischen dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und der Novartis Pharma GmbH im Sinne des G-BA entschieden... » Weiterlesen
vfa: Beschluss ermöglicht Klärung juristischer Details
Die gestrige Entscheidung des Landessozialgerichts Berlin-Brandenburg im Eilverfahren um die Nutzenbewertung von Bestands-Arzneimitteln sieht der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) als ... » Weiterlesen
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