Arzneimittel für seltene Leiden

Orphan-drugs

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Pirfenidon

Pirfenidon ist ein Immunsuppressivum, das als erster Wirkstoff gezielt zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer idiopathischer Lungenfibrose (IPF) zugelassen wurde. Lange Zeit gab es keine ... » Weiterlesen

Hersteller fordern mehr Luft zum Atmen

BERLIN (eda/ks) | Die 68. Mitgliederversammlung des Bundesverbands der Arzneimittel-Hersteller (BAH) in der vergangenen Woche stand im Zeichen zweier gesellschafts- bzw. gesundheitspolitischer ... » Weiterlesen

Hochpreiser – vielfache Herausforderung für das System

In hochpreisige Arzneimittel fließt viel Geld. Zugleich bringt die Inflation die Versorgungsbereiche in Gefahr, in denen der Kostendruck schon lange besonders hoch ist - die Grundversorgung mit ... » Weiterlesen

Enorme Preise, geringe Erträge, zu hohes Risiko?

„Hochpreiser“, also Präparate mit einem Herstellerpreis (ApU) über 1200 Euro, machen den Apotheken mehr und mehr zu schaffen. Oder sehen wir vor allem die Probleme und weniger die Chancen? ... » Weiterlesen

Hochpreiser gefährden Grundversorgung

Die Ausgaben für neue Arzneimittel zur Behandlung immer seltenerer Krankheiten steigen. Zugleich wird immer weniger Geld für die Grundversorgung mit Generika und für das Apothekensystem aufgewendet... » Weiterlesen

Nicht versorgungsrelevant?!

jb/ral | Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) führt seit einigen Jahren eine Liste zu aktuellen Lieferengpässen. Auf Basis einer Selbstverpflichtung zur Meldung von ... » Weiterlesen

Warum Paracetamol-Saft nicht versorgungsrelevant ist

Das BfArM bietet seit einigen Jahren eine Übersicht zu aktuellen Lieferengpässen auf seiner Webseite. Gemeldet werden die Engpässe von den Herstellern, die sich zur Meldung von Lieferengpä... » Weiterlesen

Mit Birkenrinden-Extrakt gegen Epidermolysis bullosa

cel/mab | Blasen, Wunden, Hautablösung sind die typischen Symptome einer Epidermolysis bullosa. Eine kausale Therapie existiert nicht. Die EMA hat nun ein Gel mit Birkenrinden-Extrakt zur Zulassung ... » Weiterlesen

Ein Birkenextrakt gegen Epidermolysis bullosa

Blasen, Wunden, Hautablösung sind die typischen Symptome einer Epidermolysis bullosa. Eine kausale Therapie existiert nicht. Die EMA hat nun ein Birkenrindenextrakt-Gel zur Zulassung empfohlen: ... » Weiterlesen

Stoff-Ahnis: Mehrwertsteuersenkung auf Arzneimittel muss kommen

GKV-Vorstand Stefanie Stoff-Ahnis fordert den Gesetzgeber auf, ein echtes Arzneimittel-Sparpaket auf den Weg zu bringen. Die Senkung der Mehrwertsteuer auf Medikamente etwa wäre aus ihrer Sicht ein ... » Weiterlesen

Im Spiegel der Versorgungsforschung

Seit Inkrafttreten des Cannabis-Gesetzes im März 2017 sind die Ausgaben der ­gesetzlichen Krankenversicherung für Cannabinoid-­basierte Arzneimittel sprunghaft angestiegen. Ist der medizinische ... » Weiterlesen

Wie „nützlich“ sind Orphan Drugs?

Die Entwicklung eines neuen Arzneimittels kostet mehrere Millionen Euro und daher ist das Interesse der Pharmaindustrie begrenzt, für seltene Krankheiten Medikamente zu entwickeln. Bei diesen Orphan ... » Weiterlesen

Zwischen Chancen und Risiken

Seit dem 10. März 2017 können schwer erkrankte Patienten hierzulande Cannabinoid-basierte Arzneimittel im Off- und No-Label-Use zu Lasten der GKV, PKV, Berufsgenossenschaft oder als Selbstzahler ... » Weiterlesen

Orphan Drugs: Keine Ausnahmen mehr beim Zusatznutzen?

Der Zusatznutzen von Orphan Drugs gilt mit der Zulassung als belegt. Das sieht das IQWiG kritisch: Es fordert, dass sich auch Mittel gegen seltene Erkrankungen im Zuge der frühen Nutzenbewertung ... » Weiterlesen

Neue Arzneimittel 2021

mn/ck | 2021 war ein ergiebiges Jahr: 48 neue Wirkstoffe konnten wir vorstellen. Vom Gentherapeutikum Libmeldy®, das bei Leukodystrophie körperliche Beeinträchtigungen reduziert, über das Antikö... » Weiterlesen

Nicht schön, aber selten

mp | An keiner anderen Stelle greifen Staaten der pharmazeutischen Industrie so sehr unter die Arme wie bei der Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln gegen seltene Erkrankungen, auch Orphan ... » Weiterlesen

13 Milliarden einsparen?

Patentgeschützte Arzneimittel sind für den größten Teil der Arzneimittelausgaben der Krankenkassen verantwortlich. Darum werden immer wieder Konzepte vorgeschlagen, um die Preise neuer ... » Weiterlesen

Massengeschäft und Coronakrise

Kaum jemals zuvor hat die Europäische Arzneimittelagentur ein so bewegtes Jahr hinter sich gebracht wie das vergangene. 2020 war vornehmlich geprägt von der COVID-19-Pandemie, aber auch von einigen ... » Weiterlesen

Nur als lernendes System denkbar

Seit zehn Jahren werden die Preise für neue patentgeschützte Arzneimittel in Deutschland auf der Basis des AMNOG-Verfahrens nach der Bewertung ihres Zusatznutzens bestimmt. Wie viele Verfahren ... » Weiterlesen

Zehn Jahre AMNOG

Seit zehn Jahren werden die Preise für neue patentgeschützte Arzneimittel in Deutschland nach der Bewertung ihres Zusatznutzens bestimmt. Es gilt der Grundsatz: keine Mehrkosten ohne Mehrnutzen. ... » Weiterlesen

2021 – was kommt an neuen Arzneimitteln?

Der Verband forschender Arzneimittelhersteller rechnet 2021 mit mehr als 30 neuen Arzneimitteln. Für welche Patienten wird es aller Voraussicht nach neue Behandlungsoptionen geben? Innovative ... » Weiterlesen

Diese 22 Wirkstoffe sollen wieder in Europa produziert werden

Es sind grundsätzlich gute Nachrichten, die aus dem Ergebnisprotokoll der zweiten Sitzung des neuen BfArM-Beirats zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln hervorgehen: In der Sitzung, die ... » Weiterlesen